导读:昨日,省食品药品监督管理局正式向全省印发了《湖北省药品生产经营企业退出规则(试行)》。据悉,这是全国药品生产经营领域首个退出机制。 近年来,随着《中华人民共和国药品管理法》等法律法规出台,药品生产经营秩序得到规范。但在药品监管工

昨日,省食品药品监督管理局正式向全省印发了《湖北省药品生产经营企业退出规则(试行)》。据悉,这是全国药品生产经营领域首个退出机制。

近年来,随着《中华人民共和国药品管理法》等法律法规出台,药品生产经营秩序得到规范。但在药品监管工作实践中,法律法规规定的吊销药品生产经营企业许可证照的内容难以操作,致使违法企业“打不疼”、“打不死”,药品生产经营领域,企业难进亦难退。

我省此次出台的《规则》将上位法中的“情节严重的,吊销许可证”等内容进行了细化、量化,提高了可操作性。《规则》明确了药品生产企业、经营企业被吊销、注销许可证的情形,以及吊销、注销的具体程序等。

省食品药品监督管理局法规处处长刘文斌表示,《规则》将对规范药品生产经营秩序,保障人民群众用药安全起到积极作用。


药品退出首创规则生产经营吊销