条形码技术是迄今为止在自动识别、自动数据采集中应用最普遍、最经济的一种信息标识技术，很多国家基于用药安全，都在不同程度地实施药品条形码化管理。

　　美国曾因药品条形码管理不完善，误用药品的事故频发，于2004年2月美国食品和药品管理局(FDA)制订政策，要求药品制造商在药品上使用条形码标签，药品供应商发往医院的所有药品必须使用条形码标签，该项规定自2006年4月26日开始。

　　2007年10月29日，韩国政府制订药品的条形码标签的管理要求，要求药品标签包含由药品的韩国药品编码(KDC)号码组成的条形码，并要求处方药或指定的药品在其条形码标签上有包含批号和有效日期的EAN/UCC-128条形码。

　　我国使用药品条形码(Bar Code for Drugs ,BCD) 虽已有十多年的历史,但由于缺乏统一的标准和要求, BCD 基本未发挥出其应有的作用。

　　一、完善药品条形码管理的必要性和紧迫性

　　药品作为一种特殊商品，关系到人民群众的身体健康和生命安全。如何更有效监督、管理、跟踪药品在生产、流通、消费领域的质量安全，借鉴国际先进经验，完善药品条码管理是一种有效方法。

　　(一)目前我国药品条码管理的现状和问题

　　1、处方药的条形码使用程度低

　　根据一项总样本数为9395的药品抽样调查，约有30%的药品没有条形码，其中5309个处方药有35%的品种没有条形码，在无条形码的药品中，处方药占比近70%。

　　在调查中发现，处方药中有重大安全风险和重点监管的药品也没有条形码。随机抽查25个冷藏条件储存条件的药品，有8个品种没有条形码，

　　如：注射用重组人干扰素a2b(生产企业：安微安科生物工程股份有限公司，规格：300万iu，批号：20081021)，注射用头孢哌酮钠(生产企业：上海新先锋药业有限公司，规格：1g，批号：080909);另外，在34个注射液品种调查中，有18个品种没有条形码，其中包括0.9%氯化钠注射液(生产企业：湖北武汉滨湖双鹤药业有限责任公司，规格：100ml:0.9g，批号：081123)，柴胡注射液(生产企业：河南焦作市康华药业有限公司，规格：2ml*10支，批号：07070601)等常用药品。

　　药品没有条形码，增大了在流通环节的差错率和物流成本，容易发生药品误进、误销、错用，存在用药安全风险，也不利于药监部门的有效监管。

　　2、药品条形码中信息量单一

　　美国的药品条形码包括3个内容：全国药品编码、批号和药品有效期，2007年韩国要求其国内的药品条形码内容也必须包括上述三个内容。

　　目前，我国的药品条形码仍然只仅仅包含药品品名信息，而与药品质量密切相关的生产批号这样的重要信息仍游离于条形码之外，不便在药品生产流通各环节进行快速准确的识别，也不利于监管部门监管追溯。

　　2008年，国家药监部门推行的“中国药品电子监管码”能识别到药品的批号信息，但根据统计，在已发布批文的196273个药品中，进入电子监管范围的只有3422个“四大类”特殊监管药品赋有“中国药品电子监管码”，占比仅有1.74%。

　　3、使用非法条形码、不规范条形码现象仍然存在

　　使用非法条形码主要是使用已注销的厂商识别码、使用编码组织尚未启用的厂商识别代码的商品条形码和非法转让条形码;使用不规范条形码主要是“多品一码”、“多规格一码”和药品条形码印刷不规范。

　　(二)完善条形码管理的作用

　　目前药品生产企业在产品包装上采取多种措施，防止商品被假冒。常用的方法有采用水印纸印刷说明书、打印流水号、喷涂荧光图案或数字、粘贴防伪码等等。这些方法都在一定程度上使产品流向便于跟踪，但这些信息往往只有产品的生产企业明白其含义，对于监管部门、经营企业、消费者难以读懂其真正含义，难以充分发挥作用，而且成本过高。

　　如增加药品条形码，则成本低，作用大。对于生产企业，条形码可以使企业更有效地对产品进行跟踪，防止假冒商品对企业造成危害;完善条形码管理后，生产企业可降低防伪成本，同时也有利于药监部门的监管。

　　因此，完善条形码管理势在必行。

　　二、完善药品条形码管理的建议

　　1、尽快建立药品条形码标准

　　建议国家相关部门，尽快建立药品条形码标准，将药品批号信息增加到条形码中去，制订国家唯一性药品编码和药品条形码方案。

　　2、建立药品条形码数据库

　　建议进一步完善药品基本信息数据库，便于基于批号管理的药品跟踪。

　　3、建立基于含批号信息的药品条形码管理的药品准入制度

　　建议借鉴推行“中国药品电子监管码”的经验，逐步建立基于含药品批号信息的药品条形码管理的药品准入制度，从生产环节抓起，推行药品条形码的应用，逐步实现所有进入市场的药品均有条形码“身份证”，便于追本溯源、跟踪监管。

　　4、严厉打击使用非法药品条形码的行为

　　建议进一步加大监管力度，充分利用网络、扫描仪等信息采集处理手段，提高药品监管效率，严厉打击使用非法药品条形码的行为。

　　5、加大药品条形码辨别假劣药知识的普及力度

　　建议组织药品生产经营企业和各级药学会等组织，广泛宣传药品基本知识，通过药品条形码辨别假劣药的知识，倡导药品消费者购买使用有条形码的药品，维护和监督药品条形码实施。