导读： 新药注册情况 2005年是我国仿制药品注册的“黄金”年，批准了上万个新药，截至2005年上半年，消化系统及代谢药的新药批准数量占14.00%，仅次于抗感染药；而在批准的消化系统及代谢药的新药数量中，有20.20%的比重的新药为抗酸药及治疗消化性
新药注册情况2005年是我国仿制药品注册的“黄金”年，批准了上万个新药，截至2005年上半年，消化系统及代谢药的新药批准数量占14.00%，仅次于抗感染药；而在批准的消化系统及代谢药的新药数量中，有20.20%的比重的新药为抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药，这和2004年比重相比有较大幅度的提高。
在批准的抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药中，批准的抗消化性溃疡药均为二类新药，其中奥美拉唑获得生产批文1个、兰索拉唑2个、雷贝拉唑钠2个；在批准的剂型中，注射用奥美拉唑钠的批准数量则达到33个，竞争异常激烈。
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表1 2003-2005年上半年消化系统及代谢药类注册产品比例分布表
类别 2003年 2004年 2005年上半年
消化系统及代谢药 14.30% 12.74% 14.00%
抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药 19.19% 15.53% 20.20%
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市场规模
按相应零售价格计算国内市场销售总规模，抗消化性溃疡药（包括抗酸药）2003年的市场规模为78.67亿元，2004年达到86.92亿元，年增长率为10.49%，2005年全年突破90亿元，达到90.56亿元，化学药与中成药的比例大致为7∶3。
通过对全国重点城市抽样医院统计数据研究表明，2005年前三季度，我国医院市场抗消化性溃疡药各类别比重如图2显示，随着泮托拉唑、雷贝拉唑、艾美拉唑等新力军的加盟，质子泵抑制剂和往年一样，继续控制着整个抗消化性溃疡药的市场（67.9%），并有扩大的趋势，H2-受体拮抗剂由于近年沿有新产品加入，受到质子泵抑制剂新品的冲击，因此该类药物只占14.6%的市场份额，并有下降的趋势。通过南方所2004年对质子泵抑制剂和H2-受体阻滞剂的临床专家测评研究显示，质子泵抑制剂的医生评价指数为0.90（最高为1.00），H2-受体拮抗剂的医生评价指数只有0.67，可见医生对质子泵抑制剂的临床偏爱。
药物溃疡
