导读:尽管与注射给药相比,口服药物更受患者欢迎,而且目前针对注射器使用和处置的管理规范越来越严格,但近年来注射给药的数量仍在不断增加。此外,很多生物技术药物不易被胃肠道或呼吸道黏膜吸收,通常需要注射给药。但是,生物技术药物的给药剂量和
尽管与注射给药相比,口服药物更受患者欢迎,而且目前针对注射器使用和处置的管理规范越来越严格,但近年来注射给药的数量仍在不断增加。此外,很多生物技术药物不易被胃肠道或呼吸道黏膜吸收,通常需要注射给药。但是,生物技术药物的给药剂量和其配方的黏度通常比较大,使得传统单用手压推进的小腔针头注射器难以达到理想的给药效果。因此,目前很多制药公司把目光投向自动注射器。这种注射装置比传统的注射器更安全、更具临床和经济效益。随着液体配方稳定性的提高,便于使用的预灌装注射器产品越来越多。在注射器开发方面取得成功的例子包括:笔注射器、可重复使用自动注射器、一次性预灌装自动注射器、液体和粉末注射器等。笔注射器针头的插入是手动的,但其可自动控制给药剂量。目前,其最大的用途是输送胰岛素。例如Novo公司的胰岛素笔占了欧洲和日本胰岛素市场的60%~70%。可重复使用自动注射器的针头插入和剂量输送都是自动的,药物被储存在一个预灌装容器内。一次性预灌装自动注射器多被用于急救注射肾上腺素。液体和粉末注射器可使液体或粉末状药物形成高速射流而直接经皮给药,无须针头。
自动注射器可提供更高的安全性、更易满足安全性法规要求,且因患者顺从性和耐受性提高而有助于改善治疗效果。但是,自动注射器的应用还面临一些障碍,如一些医疗保健提供者不愿意承担一个目前效益还不十分明确的产品的风险;由于要配制适应特定的药物、治疗方案和适应证的输送溶液而带来额外的技术复杂性。此外还有知识产权问题,目前有关安全性注射器的专利已经超过4万件,因此竞争十分激烈。
业内人士认为,未来的有竞争优势的注射器将会是低成本的预灌装、一次性粉未状或液体药物自动注射器。其具有注射针头保护装置,以及保证精确、稳定输送的先进输送特性,并能最大限度地方便患者自我给药,可使患者的治疗成本降低。
输送药物液体