导读: 另外,虽然抗艾药品市场潜力巨大,申报抗艾药品可以得到药监部门"第一时间"速批,但对于小型制药厂家来说,它却有些遥不可及。抗艾药品有市场,但需要较多研发投入,并有较高的技术要求,即使是仿制药也是这样。如果企业以前没有生产相关药品,另
另外,虽然抗艾药品市场潜力巨大,申报抗艾药品可以得到药监部门"第一时间"速批,但对于小型制药厂家来说,它却有些遥不可及。抗艾药品有市场,但需要较多研发投入,并有较高的技术要求,即使是仿制药也是这样。如果企业以前没有生产相关药品,另起炉灶比较困难。东北制药集团公司为抗艾药品在市场调查、立项、工艺方法研究上就投入了资金4000万元。另有业内人士分析,抗艾药品只有在大批量生产后利润才能凸显,所以小药厂在这方面不具优势。产品竞争日趋激烈
2002年8月6日由东北制药集团公司生产的齐多夫定片剂和胶囊剂上市,它是我国批准生产的第一个国产抗艾滋病药品。随后,药监部门又批准国产去羟肌苷与司他夫定,它标志着国内抗艾滋病药品市场开始启动。
到目前为止,很多企业都对抗艾滋病药物未来前景看好,国内已拿到此类药物生产批文的企业多达几十家,投入生产的也已超过10家。实行定点采购政策时,以往定点企业主要是四家:上海迪赛诺、厦门迈克生化股份有限公司、东北制药和浙江华海药业。今年天方药业也进入了国家定点企业范围。在几大定点厂家中,张江高科控股的上海迪赛诺生物医药有限公司一家就占到了近70%的采购份额,但总体市场规模较小,即使是今年的招标采购,总的金额也只有几百万元。
所以,目前国产抗艾药生产企业纷纷将此类品种的盈利点转移到原料药出口上,如厦门迈克生化股份有限公司已成为印度、韩国、巴西等国大药厂的原料主要供应商,对世界市场齐多夫定等抗艾滋病药的产量及价格走势有较大影响,抗艾原料药年出口总额已达5000万美元。
而供应国内市场抗艾药物制剂的外资企业包括默沙东、葛兰素史克、罗氏、雅培等国际制药巨头,其生产的一些还在专利保护期内的品种已经列入最新的国家基本医疗保险目录中。到目前为止,有11类抗艾滋病药物进入医保目录,包括:核苷类逆转录酶抑制剂(拉米夫定、齐多夫定、去羟肌苷、司他夫定、阿巴卡韦),非核苷类逆转录酶抑制剂(奈韦拉平、依非韦伦),蛋白酶抑制剂(茚地那非、利托那韦、奈非那韦、沙奎那韦)。
由于抗艾滋病药品的研发成本比较高,目前疗效好的抗艾药品的知识产权大多掌握在国外公司手中,因此,只有开发出中国自己拥有知识产权的抗艾药品,才能迅速降低药品价格,使国内药品生产厂家具有竞争力。
制药药品药物日渐