导读:一、肿瘤发病率概述 1、世界肿瘤发病情况   据世界卫生组织1997年度报道,1996年全球58亿人口中因癌症死亡约有630万人,约占总死亡人数的12%,其中近60%死于肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠直肠癌、口腔癌、肝癌、宫颈癌及食管癌,是仅次于

一、肿瘤发病率概述
1、世界肿瘤发病情况
  据世界卫生组织1997年度报道,1996年全球58亿人口中因癌症死亡约有630万人,约占总死亡人数的12%,其中近60%死于肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠直肠癌、口腔癌、肝癌、宫颈癌及食管癌,是仅次于心血管疾病的第二大死因。从1996年以来全球每年新确诊的肿瘤患者均在1030万人以上,到1999年底全球肿瘤患者总数已逾4000万人。世界卫生组织2001年报道,世界癌症发病率和死亡率比1990年上升了22%,今后20年还将上升大约50%。近年来乳腺癌和前列腺癌的发病率呈上升趋势,胃癌发病率略有下降,但癌症总体发病率呈上升趋势。西方发达国家(以美、英、德、法、意等为代表),较易发的癌症类型依次为乳腺癌、肺癌、前列腺癌、结肠癌、直肠癌和卵巢癌。

  2、我国癌症发病情况和癌症种类介绍
  流行病学研究提示,我国不仅肿瘤死亡率呈明显上升趋势,而且兼有发展中国家和发达国家高发谱并存的特点。据国家卫生部信息中心的报道,近年来危害我国民众的主要癌症类型依次为胃癌(21.76%)、肝癌(17.83%)、肺癌(15.19%)、食管癌(15.02%)、结肠直肠癌(含肛门肿瘤,4.54%)、白血病(3.53%)、子宫颈癌(1.64%)、鼻咽癌(1.53%)和乳腺癌(1.49%)。据我国卫生部统计,20世纪90年代我国肿瘤发病率已上升为127例/10万人。近年来我国每年新增肿瘤患者160-17O万人,总数估计在45O万人左右。

  二、抗肿瘤药物概述
  1、世界抗肿瘤药物概述
  目前抗肿瘤药物占世界药品市场总销售额的4.2%左右,畅销品种除紫杉醇(目前销售额为10亿美元左右)外,还有吉西他滨(gemcitabine)、托泊替康(topotecan)、多西他赛(docetaxel)和泰索帝(taxotere)。后3种抗肿瘤药物的世界销售额合计超过4亿美元,3年后有望超过10亿美元。这3种药物对发病率较高的肺癌、乳癌、卵巢癌、结肠癌、直肠癌和前列腺癌的治疗均有出色表现。

  近年随着纳米分子医学和分子生物学技术的突飞猛进,使肿瘤发生机制的阐明、抗肿瘤靶点的寻找、新型抗肿瘤药物的开发以及治疗手段的创新和综合运用有了长足的进步。在2000-2005年期间,整个市场的规模将增长近1倍,预计将上市134种治疗癌症的新药(包括创新产品以及药物的新配方或新适应症)。

  表1:2005年世界抗肿瘤药物预测
   2000年  2005年 2000-2005年年平均增长率(%)
老产品    132.10  181.60   6.6
创新治疗药物 15.80  85.5    40.2
合计     147.90  267.10   12.5

  2.我国抗肿瘤药物开发概述
我国抗肿瘤药物的研究工作近年来发展很快,仅2001年国家自然科学基金抗肿瘤药物药理学的自由申请项目就达40项,已成为药理学中申请项目最多的分支学科。其研究内容主要涉及开发天然抗肿瘤活性物质,寻找药物新的作用靶点,运用新技术、新方法深入探讨抗肿瘤药物的分子作用机制等,内容大多针对难治性实体瘤,如肝癌、肺癌和鼻咽癌等。

  目前我国生产的抗肿瘤药物几乎全是仿制药品,从1993年我国开始对药品授予专利及对符合条件的药品给予行政保护后,我国仿制国外新药的确受到了极大的限制。一些国外近年来开发上市的新品种(如长春瑞宾,替尼泊苷,表柔比星,雌莫司汀和亮丙瑞林等)因涉及到专利保护问题,只能依赖进口以满足临床急需。因此目前对于我国抗肿瘤药物发展的基本思路是除了加强新药创新工作外,在仿制国外新药受到限制的情况下,抢仿一些临床疗效肯定且应用面相对较广的并已失去专利保护的抗肿瘤新药是切合实际并行之有效的重要途径。

  我国抗肿瘤药物的研究生产始于20世纪50年代末,现在能生产抗肿瘤药物的企业已发展到近百家,其中主要原料药生产厂20多家,制剂厂和中药厂有60多家。WHO公布的49个常用抗肿瘤药物中,大多数国内都能生产,占总数的86%以上,常规抗肿瘤药物产销量基本可满足国内市场需求。目前我国年生产抗肿瘤药物约50吨左右,主要分布在上海、江苏、浙江和山东等地。

  三、全国城市样本医院用药分析
  根据中国药学会对全国典型城市样本医院用药统计数据显示:1999-2003年5年间抗肿瘤和免疫调节剂药物使用金额与上年同比增长率分别为17.73%、22.55%、6.59%、14.64%和25.93%,基本呈V字形变化趋势。2003年抗肿瘤和免疫调节剂药物的购药金额204897.5万元,与2002年同期相比增长较大(统计城市从14个扩大为16个,新增加成都与重庆2个地区的样本医院,)但是占购入药品总金额百分比却从2002年的14.64%下降到12.95%。

  各大类抗肿瘤药物在用药金额比例上比较分散,其中用于肺癌、乳腺癌、结肠癌、直肠癌、肝癌和食管癌的产品占2/3以上。
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