导读:  前八月西药制剂进出口形势分析   西药制剂出口与西药原料药出口相比有很大不同,西药原料药出口面对的是国外制药企业,且目前大部分是以食品添加剂或饲料添加剂的身份进入国际市场,受限制的情况比较少。而西药制剂出口直接面对的是国外患者,

  前八月西药制剂进出口形势分析
  西药制剂出口与西药原料药出口相比有很大不同,西药原料药出口面对的是国外制药企业,且目前大部分是以食品添加剂或饲料添加剂的身份进入国际市场,受限制的情况比较少。而西药制剂出口直接面对的是国外患者,关乎人的生命健康和安危,任何一个国家对西药制剂的准入都有非常严格的限制。

  虽然目前我国可生产的西药制剂有4000多个品种,一些新型制剂技术如控释、缓释技术等在西药制剂生产中也已广泛应用,但与在医药医药行业中出口比重过半的西药原料药相比,西药制剂出口始终难以有较大突破。从2000年到2004年的5年中,西药制剂累计出口金额为11.64亿美元,而同期西药制剂累计进口金额为47.83亿美元,累计贸易逆差高达36.19亿美元,尽管出口增速从2003年起有了较大提高,但我西药制剂对外贸易逆差却在逐年扩大。今年1~8月,我西药制剂出口虽然增速较快,但与进口相比,贸易逆差仍然未有大的改观。出口增幅低于进口增幅贸易逆差仍然较大。

据中国医药医药进出口商会统计,1~8月我西药制剂出口取得了较快增长,出口额达2.47亿美元,同比增长29.74%,出口增幅比去年同期提高了7.08个百分点,但比同期西药制剂进口增幅低0.59个百分点,西药制剂出口金额占同期医药医药出口总额的2.5%。而今年1~8月西药制剂进口金额为10.51亿美元,同比增长了30.33%,贸易逆差达8.04亿美元。从贸易方式上看,一般贸易方式出口占七成,加工贸易方式出口占两成,边境小额贸易和政府援助占一成。

  出口集中度高三资企业外贸公司各半1~8月,全国共有763家企业经营西药制剂出口,出口金额在100万美元以上的企业有55家,出口排名前10位的企业中,三资企业与外贸公司各占一半,其中,辉瑞制药有限公司、中化宁波进出口有限公司、上海市医药医药进出口公司、天津武田药品有限公司、北京诺华制药有限公司位居西药制剂出口金额排名前5位。

  亚洲仍是最大出口市场对大洋洲出口高速增长1~8月,西药制剂共出口到149个国家和地区,亚洲、非洲、大洋洲是主要出口市场,所占比重分别为45.93%、20.38%、11.79%。西药制剂出口5大贸易伙伴分别是澳大利亚、中国香港、日本、尼日利亚和巴基斯坦,所占比重达39.58%。其中对澳大利亚出口增势喜人,出口金额由去年同期的407万美元提高到今年以来的2738万美元,对瑞士、安哥拉出口也增长较快。欧洲是最大进口市场从拉美进口增长较快1~8月,我国共从43个国家和地区进口了西药制剂(从非洲没有进口记录),欧洲是西药制剂最大进口市场,所占比重高达71.94%,德国、法国、瑞士、美国和英国是我国西药制剂5大进口贸易伙伴,所占比重达51.84%,占据西药制剂进口的半壁江山。全国共有311家企业经营西药制剂进口,其中,上海殊力基贸易有限公司、上海诺华贸易有限公司、诺和诺德(中国)制药有限公司、中国医药对外贸易公司、国药集团药业股份有限公司位居西药制剂进口金额排名前5位。

  出口商品结构不合理仿制多创新少注册难西药制剂出口结构不合理。针剂占绝大部分,而具有较高技术含量的口服剂类药品所占比重偏低,抗菌素类制剂较多,其它品种较少,缺乏品牌。

  我国的制药工业走的是一条以仿制为主的路,97%的西药制剂为仿制药,创新少,技术含量低,缺乏自主知识产权。

  西药制剂在国外注册困难较大,对各国医药管理的政策法规了解不够,也阻碍了其出口,特别是美国、欧盟、日本等发达国家,注册手续繁琐,费用高昂,当地经销商不愿代理品牌弱的中国药品,这些都让国内医药企业畏难而退。

  我国目前有医药生产企业6000多家,数量太多,规模太小,良莠不齐,综合实力弱,有些甚至没有药品生产资格,难以同跨国医药公司竞争。“引进来”与“走出去”结合创新与仿制相结合要加大引进外资和技术的力度,鼓励和支持国外大型医药公司到国内投资技术水平高、规模大的项目,特别是鼓励国外先进的技术和国内的大专院校、科研院所和临床医院结合起来,共同开发新产品,以提高我国西药制剂的技术水平。我国的医疗器械及设备就是在合资、引进先进技术后,通过多年的发展,目前已开始向国外出口大型高科技医疗器械产品。

  鼓励有条件、有实力的医药企业“走出去”到境外投资办厂,利用国外的先进设备、研发能力和优秀人才,生产在国际上适销对路的西药制剂,通过合作提高我国西药制剂的研发能力。

  国外制药企业的科研经费一般都在年销售收入的10%,像瑞士罗氏公司更到达到15%,而我们还不到5%。我们要在继续扩大西药原料药出口的同时,积累资金,加大研制新药的经费,争取在较短的时间内创出几个有自主知识产权的新药打入国际市场。

  在现有经济条件下,“创新与仿制相结合”对我国医药企业来讲是一种经济实惠的好办法,在不违反知识产权保护的前提下,可以仿制一些专利刚刚到期的比较新的药品,在仿制中逐步提高自己的创新能力,逐渐过渡到自主研发新药。

  市场需求是基本条件,要有适销对路的产品,这方面要积极加强研究,如埃及需要治疗糖尿病和肝炎的药品,埃及政府曾强烈要求中国政府提供,这就是机会,我们可以借助政府经济外交推动,积极调整出口商品结构并在有关国家加快注册。

  1~8月我国西药制剂重点产品出口统计
  商品名称 出口金额(万美元) 同比增减(%)
  含有维生素或2936所列产品的其他的药品 1279.97 9.36
  其他含有青霉素及其衍生物的药品    888.85  -14.26
  含有链霉素及其衍生物的药品      787.41  32.62
  氨苄青霉素制剂            500.53  11.58
  其他含有先锋霉素的药品        603.99  18.62
  含有奎宁或其盐的药品         150.45  -5.22
  头孢三嗪(头孢曲松)制剂        131.79  72.70
  头孢噻肟制剂             108.48  129.15
  含有联苯双脂的药品          88.65  2.05
  含有磺胺的药品            100.47  4.73
西药药品逐年