导读:冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)为心血管系统常见病、多发病,中医辨证为“胸痹”、“心痛”范畴,它包括心肌缺血和急性心肌梗死(AMI)两个过程。前者是指粥样硬化斑块引起血管腔部分阻塞,导致心肌供血相对或绝对不足,引起短暂的、可逆的心

冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)为心血管系统常见病、多发病,中医辨证为“胸痹”、“心痛”范畴,它包括心肌缺血和急性心肌梗死(AMI)两个过程。前者是指粥样硬化斑块引起血管腔部分阻塞,导致心肌供血相对或绝对不足,引起短暂的、可逆的心肌缺血及心绞痛等,部分病人可能没有症状;AMI是指心肌长时间的严重缺血缺氧,以致心肌产生不可逆性坏死。

目前,我国冠心病发病率正在急剧上升,患者发病年龄日趋年轻,AMI成为一些年富力强的中青年人的“潜在杀手”。据世界卫生组织估计,到2020年左右,我国和其他发展中国家将会迎来冠心病的“流行”高峰。

许多医生把冠心病比喻为一颗埋在病人体内的“地雷”,但这颗“地雷”并非无法预防和治疗。目前,药物治疗、冠脉介入治疗及外科治疗是冠心病现代治疗的三个主要思路。而中药作为药物治疗方式之一,在我国临床用药中具有特殊优势。

中药治疗优势明显
中医对于冠心病早就有一定认识,据中华医学会心血管病学术委员会委员、原上海胸科医院院长倪幼方教授介绍,治疗冠心病的中成药有两大类,一是活血化淤类,包括复方丹参滴丸、丹参片和通心络等药品;二是芳香开窍类,包括麝香保心丸、速效救心丸等药品。

中医治疗冠心病有以下几个特点,一是中医根据病人的各种症状辨证施治,进行相应的针对性治疗;二是对患者进行整体调节;三是,治疗冠心病“急则治标、缓则治本”。

和西药相比中医药治疗冠心病,具有如下4大优势:毒副作用相对较少,适合于长期应用;一个药物可作用于冠心病的多个病理环节;改善患者伴随的症状如气短、乏力、精神抑郁和性功能减退等较为明显;一些防治冠心病的中药有效成分已显示出良好的应用前景,如葛根素、丹参酮、水蛭素、蚓激酶等。临床和实验研究皆证明,中医治疗冠心病具有扩张冠状动脉、改善心肌缺血、抑制血小板凝聚、提高患者运动能力和生命质量等作用。

大品种主导市场
心脑血管用药已成为世界医药市场第一大类药品,而冠心病是心脑血管疾病中的常见病之一。据IMS统计,2003年,心血管类药物在全球药品市场排名第一,市场份额为16.09%,市场规模为750亿美元。据估计,2003年,我国心脑血管用药在药品市场排名第二,仅次于抗感染用药,市场份额为14.36%。

作为我国传统的疾病治疗手段,中成药在我国心脑血管用药市场上占据了相当重要的位置。据估计,2003年,国内心脑血管中成药市场的零售总规模约为82.10亿元,约占心脑血管用药(包括中成药和化学药)总体市场的25.41%,约占我国药品市场的3.64%。

其中,治疗冠心病的复方丹参滴丸为2003年心血管中成药市场销售规模最大的品牌,该品2003年销售收入为8.19亿元,以市场平均零售价格计算,估计其市场零售总规模约为10.87亿元。

由于心血管中成药市场规模大,市场上不少品种销售较好,如通心络、步长脑心通、地奥心血康、速效救心丸、舒血宁、脉络宁和珍菊降压片等零售规模在5亿元以上,而已过亿元的麝香保心丸等后起之秀的上升趋势也咄咄逼人,市场潜力巨大。

从1999年到2003年底的5年中,除了地奥心血康出现了负增长以外,复方丹参滴丸、通心络、速效救心丸、麝香保心丸等主要品牌业绩都有不同程度的增长。由于市场整体规模增长速度较快,主要产品都处在同步增长的上升阶段,因此产品之间还没有出现激烈的替代性竞争。

心脑血管中成药属于慢性病用药,需要长期服用,消费者选择零售市场购买此类药品较为方便。但研究表明,医院市场仍是心脑血管中成药的主导市场,占总体市场的78.3%,零售市场只占到21.7%的份额。

中药疗效有新发现
目前,国内每年都有一些新的治疗冠心病中药应用于临床。但除极少数药物外,大多数中药未能踏进国际市场的大门,其原因除药理学研究、有效药物成分、药代过程并不十分明确外,更主要是因为没有充分采用国际统一的疗效标准,很难证明中药在治疗冠心病方面的疗效和安全性优势。对于疗效的可靠性评价,客观的病理学、形态学证据最具说服力。

现代医学影像技术为观察中药疗效提供了科学方法,从细胞分子水平研究心肌细胞自身抗缺血、缺氧损伤能力值得中医研究借鉴。倪幼方认为,应病证结合,在病的基础上,建立客观规范的“证”的标准,运用中医传统理论去认识现代医学先进科学方法观察到的病理生理现象,反复验证总结,以形成中医中药自身的较为完善的科学评价体系。

此外,中医药治疗冠心病心绞痛研究,不能只强调整体调节,还要研究药物的具体治疗效果。倪幼方说,20世纪70年代以来有关冠心病中医药治疗研究证明,中药有扩张冠状动脉、抗血小板粘聚、防止血栓形成等作用,而中药若想走向国际市场,还需要通过大样本、多中心的双盲随机对比试验去客观评价。

2000年前后,国际上提出了治疗冠心病的新方向,实验表明,通过某些药物的治疗,可增加功能性冠状动脉分支或侧支循环,达到恢复缺血心肌血液供应,改善患者症状和预后的目的,这可以形象地称为“药物促进人体的自身搭桥”。对于一些不适宜做搭桥手术的老年患者来说,中药被证实具有这样的功效,确实是一大福音,因此该方法被亲切地比拟为“天然药物支架”。
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