导读:磺胺类药物是20世纪30年代被发现的能有效防治全身性细菌性感染的第一类化疗药物,是人工合成的应用最早的化学药品之一。我国于20世纪40年代开始生产磺胺类药物,在20世纪中后期一度成为人们主要的抗菌消炎用药。虽然在临床上现已大部分被抗生素新

磺胺类药物是20世纪30年代被发现的能有效防治全身性细菌性感染的第一类化疗药物,是人工合成的应用最早的化学药品之一。我国于20世纪40年代开始生产磺胺类药物,在20世纪中后期一度成为人们主要的抗菌消炎用药。虽然在临床上现已大部分被抗生素新品种取代,但由于磺胺药对某些感染性疾病(如流脑、鼠疫)具有疗效较好、使用方便、性质稳定、价格低廉等优点,故仍在抗感染药物中占有一席之地。值得关注的是,近年来磺胺类药物的出口市场开始呈现上升态势。

低端市场称雄仍有生存空间
进入20世纪80年代中期,磺胺类药物在抗感染类药物市场上的风头逐减。由于头孢类、喹诺酮类、大环内酯类等新的抗感染药品不断出现,磺胺类药物在抗感染类药物市场的份额每况愈下。康易医药商情网数据显示,我国2004年磺胺类药物仅占抗菌药物市场0.4%的份额,位于喹诺酮类(76.8%)、其他抗菌药(21.18%)和抗分枝杆菌类(1.98%)之后。

不良反应是磺胺类药市场逐渐萎缩的另一个原因。磺胺类药物的不良反应包括胃肠道反应、过敏反应、骨髓功能抑制、血液系统反应等,一些患者还出现药物热和皮疹,严重者可发生多形性红斑、剥脱性皮炎等,少数患者还可能出现骨髓抑制现象(血小板减少、白细胞下降、血红蛋白尿、溶血性贫血、再生障碍性贫血等)。

市场利润趋薄也使得生产磺胺类药物的企业减产或停产。据广州光华药业销售部邓部长介绍,虽然该企业的磺胺类占有一定的市场份额,但由于生产成本高于市价,已不再是主力品种。以该企业产品百炎净为例,成本在1.3元/盒,市价却仅为0.8元/盒。该品以前每月销量曾经达到10万盒,但2004年通过医院渠道的全年销量仅有6万盒,而且70%~80%的市场局限在广东地区。

虽然存在较多不利因素,但因磺胺类药物具价格低廉、疗效确切的特点,目前仍然占有一定的市场地位,尤其是在中低收入人群当中占有相当部分市场份额。以双鹤的增效联磺片为例,零售价为1.5元~1.8元/袋之间,用于对磺胺类药物效用明显的链球菌感染等疾病的治疗,所需费用相当有限。某生产企业近期的一份调查报告显示,中小城市零售药店、厂矿医院以及县级以下乡镇卫生院、诊所、药店是当前国内磺胺类药物的主打市场。中小城市的低收入人群仍把该类药物作为主要抗感染药物。磺胺类药物现在主要用于尿路感染、诺卡放线菌病,与乙胺嘧啶合用治疗弓形虫病,代替青霉素预防风湿热,作为脑膜炎球菌感染的预防药,用于治疗溃疡性结肠炎、灼伤以及而氯喹的恶性疟原虫感染等。

在中国医药市场,抗感染药物的销售额已经连续多年居首位,但磺胺类药物的年销售额却在不断下降。2003年和2004年的有关统计数据显示,国内磺胺类药物的年销售额由8亿元降为7亿元,其中,复方新诺明年销售额下降,增效联磺的年销售额稍有上升。

有专家认为,磺胺药抗菌谱广,给药方便,口服后迅速吸收,血浓度可较快达有效水平,且能广泛分布到全身各组织和体液中。新的长效、高效和速效而副作用低的磺胺药的出现,使磺胺药的抗菌能力增强,治疗范围扩大。更重要的是,磺胺药物为化学合成药物,不像抗生素在培养过程中要消耗粮食,而且性质稳定,易于保藏,价格便宜。双鹤药业副总裁李瑛告诉记者,双鹤牌增效联磺片的年销售额曾多年接近1亿元,其市场占有率在同类产品中一直遥遥领先。

复方主导市场产品高度集中
中国药学会抗生素专业委员会名誉主任委员张致平教授告诉记者,磺胺是重要的一类合成抗菌药物,分为长效、中效、短效三个类别,目前市场上用得较多的是中短效的"磺胺加增效剂"的复方品种。专业资料显示:长效磺胺药抗菌力弱,血药浓度低且过敏反应较多,许多国家已淘汰不用。而短效和中效磺胺药抗菌力强,血中或其他体液中浓度较高,临床最为常用。

据资深医药市场行情分析师董耀平介绍,近三年的磺胺类药物市场销售额排名都非常稳定,前三位一直是复方新诺明、增效联磺和磺胺嘧啶;在2004年上半年的磺胺类药物市场中,复方新诺明占76.6%,增效联磺占11.2%,磺胺嘧啶占4.7%。上述三个药物均为复方制剂和非长效产品。复方新诺明的主要成分为磺胺甲基异恶唑和甲氧苄胺嘧啶;增效联磺中有磺胺甲基异恶唑、磺胺嘧啶、甲氧苄氨嘧啶三种成分。

目前有近百家企业拥有复方新诺明的生产批件。根据康易医药商情网的统计,2004年上半年市场份额排在前三位的生产企业是上海衡山药业(13.8%)、广东广州光华药业(12.4%)、西南合成制药股份(10.9%)。其他近六成的市场被数十家企业瓜分。在增效联磺市场上,北京双鹤药业、广州光华药业与上海衡山药业2004年上半年的市场份额分别为11.2%、10.8%和10.5%,共计32.5%。据了解,2004年广州光华药业的百炎净通过医院实现销售10万元左右,北京双鹤药业增效联磺片2004年的销售总额为6,000多万元。

据西安双鹤负责增效联磺销售的马总介绍,针对中低端市场进行学术推广、尽量延缓产品衰退期是当前的营销重点。增效联磺是处方用药,遵医嘱服药能较好地控制不良反应的发生。

生产总量增加出口行情看好
在国内药品市场萎缩的同时,我国磺胺类药物的生产总量近年来却在不断增加。目前,我国已成为全球磺胺市场的主要生产国和出口国,出口量占国际市场贸易量的70%左右,磺胺类药物已是我国医药原料药出口数量最多的五大品种之一。专业统计数据显示,1998全国磺胺产量是10,164吨,1999年为10,114吨,2000年达到11,656吨,而2003年则超过20,000吨。

近年来,磺胺类药物被发现可以减少艾滋患者的感染机会,世界卫生组织及有关专家将其推荐使用于印度以及非洲国家;一些发达国家将磺胺药物作为畜禽治疗及预防用药添加到饲料当中。这些市场需求大而且稳定,相信国际市场对磺胺的需求还会有一定的上升空间。
药物药业抗菌感染增效