导读：2月1日～2月2日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会（以下简称药典大会）召开，药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。 “2010年版《中国药典》已出版上市，后续各项工作需要抓紧开展
- 2月1日～2月2日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会（以下简称药典大会）召开，药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。 “2010年版《中国药典》已出版上市，后续各项工作需要抓紧开展，以保证2010年版《中国药典》的顺利实施。”国家药典委员会副秘书长周福成表示。 在药典大会召开期间，药典委员会各专业委员会分别召开了小组讨论会对药典编制等相关工作进行深入探讨，药典委员们表示，2010年版《中国药典》编制完了，但相关工作并未结束，总结、梳理、完善、提高，每一项任务都是千头万绪。另外，如何把药典宣传、发行以及涉药人员培训等工作做到位，让涉药人员能够理解、掌握并实施2010年版《中国药典》，这项工作更是重中之重。 推进后续工作 统筹兼顾抓落实 为了让世界都能了解2010年版《中国药典》，目前，药典委员们正在抓紧编译英文版。为了更好地帮助临床医护人员更好地应用药典，2010年版《中国药典》配套丛书之一的《药典注释》、《临床用药须知》，也是药典委员们重点编纂的图书。 据介绍，《临床用药须知》是对药典科学内涵的诠释，也是对药典临床应用的发挥，同样具有国家标准的权威性。其中2010年版《临床用药须知》（中药材与饮片卷）是在2005年版《临床用药须知》（中成药卷）基础上扩充而成，全面、系统、客观地总结了中药饮片的临床应用成果，对药典进行详细的阐释，并指导临床合理使用中药饮片。 《临床用药须知》（中药材与饮片卷），增加品种数量多，既有传统应用的中药材，又有部分少数民族用药，还有中药新药研发中应用频次较高的品种，改变和扭转了长期以来中药材与饮片收载品种少，基础差并缺乏国家标准的局面。 周福成表示，中药饮片临床用药须知的编撰，是一项功在当代、利在千秋的基础性工程。《临床用药须知》（中药材与饮片卷）是我国中医药领域一部填补空白的著作。 除了抓紧配套丛书的编纂和编译工作外，周福成还表示，国家药典委员会将尽快编制出版2010年版《中国药典》第一增补本，编制工作中重点安排国家基本药物标准的提高，扩大增补本品种收载，以发挥好药典增补本的作用。 2010年版《中国药典》的编制刚刚完成，2015版《中国药典》就提上药典大会的议事日程。药典大会提出，要在总结2010年版《中国药典》编写经验的基础上，做好2015年版《中国药典》的准备工作。2015年版《中国药典》的编制工作应该结合我国药品标准提高行动计划，结合增补本的编制工作，以解决现有药品标准存在的突出问题。 为了给2015年版《中国药典》编制和今后国家药品标准提高工作打好基础，在国家药典委员会的工作表上，还有几项后续工作也是重头戏。 周福成介绍，在2010年版《中国药典》编制过程中，首次采用了“标准研究课题任务书”项目合同制管理。接下来，国家药典委员会将依据签订的科研项目合同，对合同执行完成情况进行系统的评估，对标准研究起草与复核的进度和质量进行全面总结，在此基础上启动推行《中国药典》科研任务机构的资质认证制度，探索和建立药品标准科研管理体系。 另外，国家药典委员会在2010年版《中国药典》基础上，将把现有的部、局颁标准集中清理、整合汇编成新的《国家药品标准集》，彻底解决长期以来国家药品标准文本杂乱及有效法定标准溯源困难的问题。与此同时，建立并完善药品标准信息系统，实现药品标准资源共享。
2009-2012年中国医药行业应对新经济环境变化及发展预测报告
- 推广药典应用 广泛培训打基础 “让药典宣传来得更猛烈些吧！”不少药典委员在药典大会上都发出了这样的心声。 “2010年版《中国药典》编完了，与2005年版《中国药典》相比究竟有哪些变化，这需要广泛且有力度的宣传；涉药人员在工作中如何用好药典，这需要不同层次的培训。”第九届药典委员会委员、广东省药品检验所所长谢志洁表示，“从编到用，从用到编，这其中要建立一种良性循环。” 周福成表示，要加强2010年版《中国药典》的宣传与培训工作，组织好2010年版《中国药典》增修订内容的广泛宣传和多种形式的技术培训，为贯彻实施2010年版《中国药典》奠定坚实的基础。 “药典往往被认为是一部技术指导指南，受众主要是药品生产企业的技术人员，其实这种观念有些偏颇。”谢志洁说，“涉药人员都有必要了解药典，药典中不仅有药品标准的技术指南，还反映出我国药品管理的理念和思路。涉药人员应当从自身工作出发，去了解和掌握有关药品管理、质量的技术性或常识性知识，把药典应用到药品生产、使用、监督和检验过程的每个环节。比如药品监管人员要了解药品标准，在进行药品监管时做到心中有数；医护人员应该了解药品外观性状等知识。” 一些药典委员也表示，2010年版《中国药典》的后续宣传和培训工作十分重要。除了要扩大医药行业人员对药典的知晓度以外，在培训过程中要设计好培训方案，明确培训对象，针对不同类型的职业进行培训，最后还要对培训效果进行监督。 “涉药人员都应该接受培训，包括药品监管人员、药企管理和技术人员、药品经营人员、医护人员等。药品监管人员的培训尤其不能忽视，药典是药品监管部门实施药品监管工作的重要依据，对涉药人员具有示范和导向作用，不仅是药检人员，基层药监队伍都有必要接受培训。”谢志洁说。 据了解，国家药典委员会将通过宣传2010年版《中国药典》制修订的总体思路和各项增修订内容的讲解，使涉药人员在今后执行过程中，对2010年版《中国药典》有比较系统和正确的了解，并及时做好正式实施前的各项准备工作。 国家药典委员会正在编写2010年版《中国药典》的统一培训教材，将通过培训过程中与学员的互动与交流，了解标准在药品生产、检验实践中的各种信息，为今后标准的制修订工作提供参考。 作为大学老师，第九届药典委员会委员、中国药科大学教授涂家生计划用另一种方式传播药典的精髓。涂家生表示，他正在考虑在药科大学开设一门药典学，对比国内外药典，介绍2010年版《中国药典》。 “药典通常是药品生产技术人员使用的较多，以后我考虑把这门学问传授给学生。药典是一门深厚的学问，药典里每句话都包含学问，比如，为什么是‘阴凉处保存’而不是‘常温保存’，看似简单，实际上这里面学问很深厚，而且非常严谨。”涂家生说。 药典配套丛书也应该加大宣传和培训，第九届药典委员会委员、北京中医药大学教授高学敏表示，《临床用药须知》应该作为中西医临床工作者案头必备的书目，成为从事中医药教学、科研、中成药涉药人员的重要参考书目。另外，《临床用药须知》对药品监管人员开展工作也很重要。
