导读:Lovenox的成功表明抗凝血药需求巨大,新上市的药物必须在安全性或疗效方面有所改善,从而证明自己为什么价值更高。在接下来的几年内,抗凝血药市场的竞争将非常激烈。

【艾凯资讯】

根据Evaluate Pharma公司最近发表的一份报告,在前15强治疗领域中,抗凝血药年增长率最高,主要原因是诸如拜耳公司的Xareltorivaroxaban)和勃林格殷格翰的达比加群酯dabigatran etexilatePradaxa)等抗凝血新药进入市场并足以填补赛诺菲安万特公司依诺肝素enoxaparinLovenox)因专利到期而导致的市场下滑。
 
  目前多只抗凝血药在同一时间上市但这些产品能否获得商业上的成功还有待观察。目前抗凝血药市场的霸主是Lovenox该药是一种低分子肝素,专利即将期满,尽管该药的销售额不会出现垂直下降,但业界一致认为,该药2016年的销售额将从2009年的42亿美元下降至27亿美元。
 
  新上市的抗凝血药包括拜耳公司的Xa因子抑制剂Xarelto,该产品在欧洲已获批,并在去年年初获得了FDA 的完全响应,预计今年年底将提交该药的再申请。与此同时,百时美施贵宝也有一只类似的产品Apixaban,该药也将于今年年底向FDA提交新药申请。另 外,第一制药三共的Xa因子抑制剂DU-176b在全球已进入Ⅲ期临床试验,在日本已经提交了新药申请。另一只角逐这一市场的药物是勃林格殷格翰的凝血酶 抑制剂Pradaxa,已经在欧洲获批。
  Lovenox的成功表明抗凝血药需求巨大,新上市的药物必须在安全性或疗效方面有所改善,从而证明自己为什么价值更高。在接下来的几年内,抗凝血药市场的竞争将非常激烈。
 
  在其他治疗领域中,包括他汀在内的降血脂药将继续保持自己的地位,即使该领域的“重磅炸弹”药物立普妥失去专利保护。心血管病治疗领域中另一个大的类别是抗高血压药物,仍将保持自己的地位,即使整个血管紧张素类别全部失去专利保护,这其中最突出的就是诺华公司的代文Diovan)。
 
  至于前几年被忽视的疫苗,将继续在高销售额和年增长率方面证明自己的价值。
(来源:医药经济报)

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