导读:随着盐酸西布曲明的下架,我国减肥药市场历经10年后又回到原点,药准字减肥产品再度出现“真空期”。谁将成为下一个减肥药巨头,已成为当下业界关注的焦点。

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    随着盐酸西布曲明的下架,我国减肥药市场历经10年后又回到原点,药准字减肥产品再度出现“真空期”。谁将成为下一个减肥药巨头,已成为当下业界关注的焦点。
 
国家食品药品监督管理局(SFDA)南方医药经济研究所相关专家告诉记者:“从2000年盐酸西布曲明(曲美)在国内获准上市,到2010年10月31日SFDA紧急叫停,我国药准字减肥产品的使用刚好经历了10年时间。从抢仿到下架,期间曾有罗氏的赛尼可(奥利司他)与之合演过‘二龙过江’的好戏,但时至今日,市场上真正意义上的减肥药品已难觅踪影,约25亿元的减肥药市场进入‘真空期’。谁能占得先机借势挺进,谁就有可能成为减肥药市场的最大赢家。”
 
竞争已是白热化
 
“现在我国的医药市场,既是一个产品极多的时代,也是一个产品极少的时代!”前中美史克CEO杨伟强不无调侃地对记者说,“说多,是我国有数万个药准字批文。说少,是真正有市场潜力的‘重磅炸弹’型药品非常少。”
 
国际上,通常年销售10亿美元以上的药品才称为“重磅炸弹”。而在国内,年销售能过1亿元人民币的药品,也往往被冠以“重磅炸弹”的称号。
 
杨伟强告诉记者,国内减肥药市场一直是一个“需求旺盛、商机巨大而产品较少”的市场,10年间,除了西布曲明,就是奥利司他,此外再无真正意义上的减肥药品。正因为品种少,太极集团的曲美才得以成为不少药企心目中的“重磅炸弹”。
 
据介绍,当年曲美首推区域经销权拍卖,第一年的销售额即近4000万元,第二年攀升至4个亿,几乎占据国内减肥药市场的半壁江山。十年间,曲美为太极集团进帐达数十亿元之巨。
 
前述不愿透露姓名的南方所专家则认为,我国减肥市场的竞争其实很激烈,减肥产品多达千个以上,但绝大多数是保健品或功能食品。有数据表明,我国减肥市场规模已超过100亿元,其中药品约占1/3。南方所标点信息的零售监测数据显示,2008年减肥产品全国零售用药市场规模为32.54亿元,2009年为31.56亿元,2009年国内减肥药(处方药类)市场规模为10.9亿元。由此可见,还有近六成的市场份额集中在超市等其他销售终端,且这部分全是保健食品,足见其竞争的激烈。
 
“30亿的市场,10年间就一个西布曲明在称霸,还不出‘重磅炸弹’品种就真的是怪事了。”上述南方所专家分析说。
 
“真空期”有望突破
 
西布曲明的销售奇迹因SFDA一纸通知戛然而止。毫无疑问,其退市为减肥市场腾出了巨大空缺。用上海桑迪咨询机构首席执行官张继明的话来说就是:“需求不会停滞,格局在深度重组,行业领导品牌正虚位以待,时机千载难逢。” 谁将成为下一个减肥药巨头?
 
不约而同地,业界把目光投向曾在中国市场上昙花一现的奥利司他。
 
前述南方所专家告诉记者,在美国,先后有5种被FDA批准上市的减肥药,分别是芬氟拉明、右芬氟拉明、西布曲明、苯特明、奥利司他,前面4个都遭遇了巨大争议或下架退市的命运,现在只剩下一个奥利司他了。
 
据了解,奥利司他由瑞士罗氏公司开发,商品名赛尼可,于1998年在新西兰上市,当年销售额达1.46亿美元。1999年,美国FDA批准为减肥处方药,2007年又批准其为OTC产品。目前奥利司他占据全球减肥药80%的市场份额,仅中国香港地区一年的销售额就达8000万美元。因为罗氏在2007年将其全球OTC业务出售给了德国拜耳公司,其零售渠道发生变化,使得2007年后,赛尼可在中国市场已基本无货。
 

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   “巨大的市场,旺盛的需求,为产生‘重磅炸弹’品种提供了很好的基础条件。要想成为减肥药市场的霸主,不妨好好研读一下曲美的个案。当然,前提是要有一个质量过硬、竞争力强的产品。”张继明如是向企业建言道。
 
记者从SFDA的网站上看到,目前国内已有厂家(重庆华森制药,商标名为“雅塑”)生产奥利司他胶囊,并已经在一些经济发达地区上市。记者进一步从该药的原料药生产企业——重庆植恩药业下属鼎联制药了解到,该公司经过6年时间研发出了具有自主知识产权的全合成奥利司他原料药,且该合成工艺已获3项国内专利、1项国际PCT专利受理。“雅塑”的全国总经销重庆植恩药业正在周密部署,实施立体营销。看来,减肥药市场 “真空期”即将有望突破。
(来源:医药经济报 作者:肖志飞)
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