导读:多年来,美国农业部的食品安全和调查服务部( USDA/FSIS )对包括润滑剂在内用于公用肉类制品和家禽的企业的维护规定和化学品的经营进行调查,使这类企业在美国农业部( USDA )的检查下经营。众所周知,这项“ 预先审批程序”,是决定食品级润滑
多年来,美国农业部的食品安全和调查服务部( USDA/FSIS )对包括润滑剂在内用于公用肉类制品和家禽的企业的维护规定和化学品的经营进行调查,使这类企业在美国农业部( USDA )的检查下经营。众所周知,这项“ 预先审批程序”,是决定食品级润滑剂的工业标准。美国农业部 / 食品安全检查服务部( USDA/FSIS )的“所有物质和非食品合成物清单”是全世界涉及食品和饮料加工厂商的食品级的食品级润滑剂的“圣经 / 权威”。清单中分类按标签 H-1,H-2, H-3 和 P-1 列出了所有的润滑剂。USDA H-1 是美国农业部审批的真正的食品级润滑剂,合成物允许用于与食品有接触可能的设备部件的润滑。这些例被美国农业部的食品安全和调查服务部( USDA/FSIS )作为偶然接触的实例所提及。
美国农业部( USDA )授权的 H-2 类润滑剂,通常含有无毒成分 / 配料,可用于食品加工厂的设备润滑,润滑剂或被润滑的机器部件不会有接触食品的可能。
美国农业部( USDA ) H-3 类润滑油指的是水溶性油,机器部件在再次使用之前必须情洗和清除乳状液。
最后,美国农业部( USDA ) P-1 类油指的是用于美国农业部的授权书所提出的条件一致的润滑剂。这类润滑剂不能用于食品和饮料加工厂。
美国农业部 / 食品安全检查服务部( USDA/FSIS )做出关于以 ( 美国 ) 食品及药物管理局 (FDA) 的各种规则为基础的食品及药物管理局第 21 项条款规定关于润滑剂的决议,在食品及药物管理局规则第 21 项条款中有五项条款规定批准用于润滑剂的配料 / 成分可能与食物有偶然的接触。对 ( 美国 ) 食品及药物管理局 (FDA) 的第 21 项条款中的各规则的解释参见 A 类展示。
美国农业部 / 食品安全检查服务部( USDA/FSIS )的“预先审批程序”对所有物品和非食品混合物都非常有效。它履行其对润滑剂行业的监督,并保护消费者免受有害物质可能污染食品和饮料产品的危害。
但在 1998 年 2 月,事情发生了变化!
在联邦记录中发表一份官方公告,美国农业部 / 食品安全检查服务部( USDA/FSIS )说正在取消预先审批程序。它指出危险分析紧急控制指导程序的发展从生物、化学和物理危害方面必须由食品和饮料加工商、 ( 美国 ) 食品及药物管理局 (FDA) 和美国农业部( USDA )的检察官们的监督。润滑剂在危险分析紧急控制指导程序中是一种潜在的化学危害。并且据估计通过取消“预先审批程序”可节省 150 , 000 美元到 187 , 000 美元的管理费。制造商们不需要为其产品预先向美国农业部缴纳授权费。
除了要遵守( HACCP )危险分析紧急控制指导程序的规定外,美国农业部 / 食品安全检查服务部( USDA/FSIS )提出的解决建议之一就是为食品级润滑剂的使用者从其供应商那寻求“保证书”,该保证书将证明所使用的润滑剂是用 ( 美国 ) 食品及药物管理局 (FDA) 第 21 项条款所批准的配料 / 成分生产的。
预先审批程序的取消使国际润滑剂行业陷入困境 / 处于进退两难的困境中。例如,在( HACCP )危险分析紧急控制指导计划中对食品级润滑剂有明确的要求。润滑剂生产商清楚食品级润滑剂必须用 ( 美国 ) 食品及药物管理局 (FDA) 第 21 项条款批准的配料生产以便为了消除它们在( HACCP )危险分析紧急控制指导程序中潜在的化学危害。但哪一组织能够成为该行业的“监督者”来确保其遵守呢?
公布三个组织的计划为对食品级润滑剂的授权和监督:( NSF )国际卫生基金会、( UL ) ( 美国 ) 保险商实验所和一个由三家润滑剂行业专业协会组成的联合工作团;这三家润滑剂行业专业协会为: [ 美国 ] 国立润滑脂研究所 (NLGI) 、欧洲润滑脂研究所 (ELGI) 和欧洲卫生设备设计团 (EHEDG) 。
( NSF )国际卫生基金会,是一个受到国际性尊敬的,非营利性的消费者产品监督组织,发展一个反映美国农业部 / 食品安全检查服务部( USDA/FSIS )程序的授权计划并且由联邦管理规定的 ( 美国 ) 食品及药物管理局 (FDA) 的第 21 项条款作指导。( NSF )国际卫生基金会的注册是一个审查润滑剂规定和检查其是否与 ( 美国 ) 食品及药物管理局 (FDA) 的第 21 项条款的各种规定相符合的正式程序。产品一经注册,润滑剂制造商就可以在促销印刷品和贸易广告中用“( NSF )国际卫生基金会注册”标语。而且( NSF )国际卫生基金会计划的一个非常重要的特点就是其规定和产品不断地得到有效监督。在美国农业部 / 食品安全检查服务部( USDA/FSIS )系统中,如果有明确的变更 / 修改润滑剂生产商们从道义上讲建理应再次递交其产品生产商负有向国际卫生基金会( NSF )缴纳评估费和注册费,所以生产商要确保其产品符合 ( 美国 ) 食品及药物管理局 (FDA) 第 21 项条款批准的配料。因为递交的产品要涉及一些缴纳正当的费用所以要求产品具有相对稳定性。润滑剂消费者通过登陆网址www.nsf.org/usda/listings.asp.可轻易获得国际卫生基金会( NSF )已注册的润滑剂和化学品清单。正如美国农业部 / 食品安全检查服务部( USDA/FSIS )的指示,国际卫生基金会( NSF )指定食品级润滑剂,如,已注册的 NSF/H-1 ,这些润滑剂已被批准偶尔使用。
(UL) ( 美国 ) 保险商实验所虽然已为邀请润滑剂和化学品制造商参加而组织过几次信息会议,但还未为其润滑剂和化学品的授权计划积极地做出界定。
[ 美国 ] 国立润滑脂研究所 (NLGI) 、欧洲润滑脂研究所 (ELGI) 和欧洲卫生设备设计团 (EHEDG) 联合食品级润滑剂工作团一直积极地为食品级润滑脂起草一份授权计划。像国际卫生基金会( NSF )一样,该团的计划反映了美国农业部 / 食品安全检查服务部( USDA/FSIS )以前制定的授权计划并且用于生产食品级润滑剂的配料 / 成分必须是 ( 美国 ) 食品及药物管理局 (FDA) 第 21 项条款批准的化合物。该团的计划是为获得德国政府批准的德国工业标准 (DIN), 然后用德国工业标准 (DIN) 作为获得 (ISO) 国际标准化组织的标准的基础。该团同样承认( HACCP )危险分析紧急控制指导计划的重要性,它号召使用 ( 美国 ) 食品及药物管理局 (FDA)H-1 食品级润剂配料规定,它能消除润滑剂潜在的化学危害。
作为行业监督,在 H-1/食品级润滑剂规划中可持续技术发展同样重要,这为价值成百上千美元的食品和饮料加工机器必须提供润滑保护。以石油为基础油的润滑剂和合成润滑剂都可对机器起到有效的润滑作用。
以石油为基础油的润滑剂
H-1/食品级润滑剂或者以白色矿物质油技术或者以USP(United States Patent)美国专利型白色矿物质油技术得以发展。
USP(United States Patent)美国专利矿物质油是所有白色矿物质油中最纯,氧化稳定性最好的一种油,能提供比其他所有白色矿物质油都好的最佳润滑。
FDA(Food and Drug Administration)( 美国)食品及药物管理局制定配料加入规定中以增强防磨损性能,提高抗氧化性能和防止生锈,防腐蚀。
可用的合成H-1/食品级润滑剂主要是以聚а┫┨ 为基础的流体润滑剂。它们对以石油为基础的H-1 食品级油类提供有效的抗氧化物。它们也提供有效的良好冷却温度使其具有可操作性能。与食品级添加剂相结合,以聚а┫┨ 为基础的食品级 H-1 流体润滑剂是空气压缩机、油类循环系统、液压系统和齿轮减压器最适合的润滑剂。通过其使用时间长证明了最初的成本高是正当/合理的。
以聚亚烷基二醇为基础的 H-1 食品级合成流体润滑剂在温度超过华氏400度/204摄氏度到华氏600度 /316摄氏度下还能普遍适用。在这样的温度下轴承、链条/锁链、和齿轮减压器应选用聚亚烷基二醇 H-1 流体润滑剂。
H-1 食品级润滑脂可能是以石油为基础的润滑脂也可能是合成的润滑脂。复合铝基润滑脂是目前食品级润滑脂中最常见的增稠剂,生产出剪切稳定性好的产品。增稠复合铝基润滑脂也耐高温。这种润滑脂也防水,这对食品和饮料加工设备非常重要,因为设备用后需要彻底清洗。
展品A类展示与所有以石油为基础的和合成的流体和其它配料都必须遵守(美国)食品及药物管理局第21项条款的相关规定。
食品级润滑剂技术发展中最重要的方面是 H-1/食品级润滑剂目前在食品和饮料加工厂能有效处理每一种机器润滑。这一技术使润滑剂这一发明得以巩固/发展,这对食品和饮料加工厂的雇员有益,更重要的是,给最终的消费者带来更大的保护。
F.D.A. CODES (CFR)
F.D.A. 规则 (CFR) 与食物的接触会影响到机械所用的润滑剂。
21.CFR 178.3570— 用于制造 H-1 润滑剂的配料/成分必须与这一规则相符。在H–1范围内所有菲斯克产品的确与这一规则相符。
21.CFR 178.3620— 专用白色矿物质油作为一种非食品物质组成部分可与食品接触,只有我们的 FMO 系列与这一规则相符。
21.CFR 172.878—USP (United States Patent)美国专利的白色矿物质油可与食物直接接触。只有我们的FMO系列与这一规则相符。
在菲斯克H –1范围内所有以石油为基础油的产品都明确说明是USP(United States Patent)美国专利的白色矿物质油,这是一种高纯度高品质基础油,任何生产商可以此来确定它是H-1润滑剂。
21.CFR 172.882—合成的异链烷烃碳氢化合物,如 ,以聚а┫┨ (PAO)为原料/LUBRIPLATE(菲斯克) SFGO 润滑油系列和 SFL 润滑脂系列。
21.CFR 182 — 一般被认为是安全的物质如,锌氧化物和维生素 E (Vitamin E.)
药物农业部润滑剂润滑管理局