导读:2013年我国原料药市场发展概况

   综合来看,大品种总体呈现增量不增值的现象,部分上亿美元的品种价格下滑到历史最低水平,出口增长点由原料药转向制剂前体类原料药配方制剂前体以及制成药品。


  统计显示,目前价格下降的品种主要包括普通肝素、维生素E原料、硫氰酸红霉素等,价格低位运行的品种主要是6APA、阿莫西林、扑热息痛等,量价齐减的则以维生素C为代表;增长的品种主要是小品类,包括苏氨酸、番茄红素、激素类和辅酶Q10;仿制药和中间体表现出色,如沙坦类、阿托伐他汀、拉唑类和小品种发胶原料;直接颗粒和无菌粉级制剂原料,以及合资企业在华产品再出口发展势头也较猛。

  健康网首席研究员吴慧芳认为,从近期影响原料药价格行情的政策因素来分析,我国原料药价格行情处在总体上升趋势中,主要包括三个方面:

  2011-2015年中国原料药市场研究与投资前景预测研究报告

  第一,新版GMP要求无菌制剂在2013年底前完成认证,预示着无菌原料必须首先通过验证。而抗生素类目前以无菌制剂为主,先通过验证的厂家意味着成本上升,但同时也意味着在价格和市场垄断性上拥有话语权,能够对市场提出涨价的要求,这样无菌原料药价格将以此为上升的理由,如哈药的头孢唑林、阿莫西林等品种正在进入这样的过程。

  第二,原料药生产中的环保问题已经成为致命的靶子,今年3月国家环保总局公布了重点排放检测品种和企业名单,环保压力要求企业必须加大力度。

  第三,新工艺的应用带来的不是成本下降而是上升,但其带来的成效是环保效应和产品质量的提高,如一步酶法7-ACA、酶法阿莫西林等,很多企业对产品进行工艺变更后,成本上涨在减少后续工艺和环境污染的同时,不得不反映到原料药价格的提升上。

  值得注意的是,中国的原料药最被诟病的是产能过剩、低水平重复、区域分布不均匀的格局、涨价因素等。另外,需要关注新版基本药物目录的实施对相关原料药品种带来的行业机会:

  一是基药目录中的口服制剂要率先进行仿制药质量一致性评价,这对原料药品质提出了新的要求,相关原辅材料和包材也将受益于此;

  二是对新基药在各级医疗机构明确使用比例、完善补偿机制等将对基药的扩容产生实质性利好,对相应的原料药品种需求有扩展作用。
 

原料药