导读:在国际上,20世纪60年代阿莫西林已成为重点品种,70年代进入品种发展的全盛时期,单方阿莫西林世界范围 内销售额曾高达17亿美元的辉煌。据行家预测,阿莫西林原料药从1994年到2005年内将以年均6%的速度增长,2005 年世界范围产量将达11000吨。   在21世纪初的半合

在国际上,20世纪60年代阿莫西林已成为重点品种,70年代进入品种发展的全盛时期,单方阿莫西林世界范围 内销售额曾高达17亿美元的辉煌。据行家预测,阿莫西林原料药从1994年到2005年内将以年均6%的速度增长,2005 年世界范围产量将达11000吨。

  在21世纪初的半合成青霉素产品构成中继续起主导地位,并将持续保持上升态势。1981年英国Beecham公司率先 推出奥格门汀(Augmentin 阿莫西林与β-内酰胺酶抑制剂克拉维酸钾组合成的复方制剂),由于克服了耐药性问题, 目前已在全世界广泛使用。1987年首次进入世界销售额领先的前50种药物之列后至今已连续十几年保持了世界畅销 药的地位,1997年销售额达15.84亿美元,名列第15位。1987~1998年间以年均19.1%的速度增长,可见该品仍处于 快速成长期阶段。

  我国于1976年开始试产阿莫西林,1979年正式生产,当年年产量仅为320公斤,其原料6-APA全部依赖进口。经 过二十多年工艺不断改进,总收率已达87%,原料单位成本已从800多元降至400元/公斤左右,年产量已逾千吨,基 本顶替了进口。我国自1982年首次批准生产阿莫西林单方制剂以来,目前上市的剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂和粉 针剂等。胶囊剂有60多个厂家生产,2000年预计产量为50亿粒;复方制剂厂家在10个左右。

  据对2000年上 半年14个城市样本医院β-内酰胺类抗生素购药分析得知,阿莫西林(折0.5克)的总量和金额在1999年出现稍稍下降 之后,2000年上半年出现了反弹,其中0.25克胶囊已连续3年增长。阿莫西林/克拉维酸钾1.2克、0.6克粉针和0.37 5片剂比1999年同期分别增长67%、32%和24%。从临床效果和原料药、制剂产量的大幅增长情况看,该品种将维持一 个增长的趋势,仍有广阔的需求空间。随着城镇职工基本医疗保险制度得以贯彻(2000年6月25日公布的国家基本医 疗保险药品目录中,阿莫西林片和胶囊均被列入甲类目录;阿莫西林-克拉维酸钾片和注射用粉针均被列入乙类目录 ),国家计委有关药品降价政策的陆续出台,各地医院集中招标采购措施的逐步推行,再加上我国潜力巨大的农村市 场,国产阿莫西林必将逐步占据市场主导地位。但是我们应该清醒的看到,市场竞争是十分激烈的,阿莫西林的出 路应在于注重开发新产品,新剂型、新用途。

胶囊莫西林