导读：此次抗疫过程中暴露出的国内无法生产ECMO等高端医疗装备、有创呼吸机等供给不足等问题，从根本上来讲是中国高端医疗器械的技术水平不足。为此国家提出加快补齐我国高端医疗装备短板，实现高端医疗装备自主可控的目标。

疫情助推中国高端医疗器械产品加速出海扩张。

一边是国际巨头受新冠疫情影响发展停滞转而加码中国，一边是中国企业加码创新努力挤占高端市场份额。这场围绕着核心技术的医疗器械升级战正变得越来越激烈。

日前，GE医疗宣布，面向中国市场最高端的256排RevolutionCT生产线在位于北京经开区的航卫通用电气工厂正式投产。在此之前，11月11日，在第二届世界大健康博览会上，联影医疗在博览会上展出多台硬核新产品，包括中国首台超高场动物磁共振uMR9.4T、世界首款1875px超大孔径3.0T磁共振uMROmega、中国首台超高端640层CT天河640等多款超高端医疗影像设备等具有全球领先水平的医疗影像设备。另一边，迈瑞医疗的研发投入在2020年上半年达到了10.04亿元，同比增长29.06%。在过去的三年，整体研发投入占年收入比例始终维持在10%左右。

在中国厂商大刀阔斧的前进时，跨国企业却受到新冠疫情的影响，收入、利润普遍陷入了瓶颈。根据2020年11月西门子医疗披露的年报显示，其全年营收约145亿欧元，与去年同期持平，但是净利润下降了1.7%，其中影像业务仅比去年同期微增。

“医疗影像作为一个资本技术双密集型产业，产品技术含量高、前期投入大，一旦厂商建立起技术优势、抢占了市场份额，相应的统治力也更为强劲。这也是西门子医疗系统集团、通用电气医疗集团和飞利浦医疗能够长期占据全球医疗影像设备主要供应量的重要原因。”11月24日，北京一健康产业基金投资经理王俊向分析称，但今年以来新冠疫情对全球经济影响的不确定性加剧了医疗影像厂商之间的竞争。

发力高端市场

医疗影像设备作为现代医学必不可少的检测手段，以CT、MRI、DR、超声等传统大型设备为主，不断发展出了核医学的PET/CT、PET/MR、DSA等新兴产品，为临床的诊断、治疗提供了更精准、更丰富的辅助手段。

在这一领域之中，头部位置一直被外资企业垄断。根据EvaluateMedTech的统计，2017年西门子医疗系统集团、通用电气医疗集团和飞利浦医疗保健部门(俗称“GPS”三大医学影像巨头)医学影像设备营收占据前三强位置，分别为91.68亿美元、87.69亿美元和77.87亿美元，市场份额分别为23.2%、22.2%和19.7%。GPS三大医学影像巨头占据全球65%的市场份额。

中国作为医疗器械需求庞大的人口大国，曾在上世纪70年代以举国之力研发CT等大型医疗影像设备，但随着改革开放的推进，进口设备进入市场，较大的技术水平差距使得中国市场也迅速被进口设备所垄断，各种大型设备平均保有量进口产品超过70%。

随着国家政策的鼓励和资本的青睐，使得中国高端医疗器械企业获得了突破的良机。近十年陆续涌现出了东软医疗、联影医疗、迈瑞医疗、万东医疗等优秀的国产厂商，尽管目前市场份额仍然不高，但已实现了初步的国产替代。

王俊指出，技术水平、产品性能仍然是国产产品与进口产品最核心的差距，使得过去数十年中，中国医疗器械的竞争主要集中在技术含量较低的产品中。“不过，经过数十年的积累，中国厂商的技术水平的正在逐步接近进口厂商，比如影像设备领域的尖端PET/MR，联影医疗抢在飞利浦之前成功推出了全球第三款PET/MR，已经在中国、美国、欧洲获批上市，并入驻中山医院、宣武医院等医院。”

上海联影医疗科技股份有限公司董事长兼首席执行官张强介绍称：“PET/MR是目前全球最尖端的影像设备之一，在临床及科研领域具有重大价值，联影成功研制该设备，不仅推动了我国医疗设备领域及高端制造业的核心竞争力，还带动上下游产业链的技术升级。”

迈瑞医疗也在加快国产替代的步伐。此前，迈瑞医疗新任副董事长成明和公开表示，在高端彩超方面，其已经能够替代大多数进口产品，只有一小部分的应用还存在差距。“我们的4K内窥镜也已达到国际高端水平，但因为是新推出的产品，还需要通过广泛应用，在得到更多的客户认可后，逐步积累口碑。”

国产品牌出海

尽管在产品技术方面，中国厂商仍然处于追赶的状态，但是立足中国本土市场，政策大力扶植、市场快速响应能力以及深度的产学研合作是中国厂商的独特优势。

此次抗疫过程中暴露出的国内无法生产ECMO等高端医疗装备、有创呼吸机等供给不足等问题，从根本上来讲是中国高端医疗器械的技术水平不足。为此国家提出加快补齐我国高端医疗装备短板，实现高端医疗装备自主可控的目标。

“中国高端医疗器械企业拥有天生的本土优势，只要立足于中国市场，不断提高自身技术水平、提升产品性能，利用自身的成本优势和服务能力，必然能在市场竞争中取得优势，突破外企的垄断优势。”王俊对于中国企业出海充满信心。

新冠疫情的暴发则倒逼中国企业加速迈入全球竞争的队伍中。近几年来，联影医疗和迈瑞医疗都加快了海外布局的步伐。联影医疗自进入美国后，相继建立了4大研发中心，并于2018年成立了北美总部和休斯顿生产基地。迈瑞医疗目前也已建立了基于全球资源配置的研发创新平台，设有八大研发中心，共有约2500名研发工程师。

这种努力也在疫情救治最关键的时候发挥了作用。薛敏介绍到：“疫情期间，联影医疗仅用5天就研发成功的‘方舱CT’一度服务了武汉超过70%的方舱医院，行业首款uAI新冠肺炎智能辅助分析系统也仅耗时5天就完成研发，在全国100余家抗疫一线医院上线，完成数万例新冠肺炎患者的筛查与辅助诊断。”

事实上，疫情影响下全球供应链体系的严重破坏也为初入国际市场的中国企业提供了机会。在中国恢复社会秩序、全球进入疫情加速蔓延的阶段，中国的抗疫产品成为全球需求最为旺盛的紧俏产品，包括CT、呼吸机、口罩等产品。

张强表示：“疫情在全球蔓延开来以后，联影医疗支援美国、乌克兰、尼泊尔等全球20多个国家及地区。在泰国、摩洛哥、新西兰、阿根廷等国家相继完成首台装机，联影医疗高端医疗影像设备产品在全球市场版图扩大。”

 

　　成明和此前也表达了对行业未来的信心：“从目前情况看，高端医疗器械的国产替代之路还很漫长，需要一步一步地走。但从整个市场看，这几年国内企业始终都在自己擅长的领域推出新品，国产替代的势头越来越快、越来越强。从用户的角度看，他们也愿意更多的去选择性价比高的国产产品进行尝试，整体环境比过去也得到了很大改善。” 

高端医疗器械