导读：快速增长的疫苗需求和巨大的疫苗供应缺口，成为全球疫情应对的一体两面。辉瑞&BioNTech研发生产的信使核糖核酸(mRNA)疫苗率先在美国获准使用。紧接着，又被世界卫生组织列入紧急使用清单，成为首批拿到“世界通行证”的新冠疫苗，为辉瑞疫苗的全球流通打下了基矗
疫苗接种成为终止疫情的竞赛，也重塑着整个疫苗产业。
根据国家卫健委公布的最新数据显示，截至2021年5月25日，31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗54671.4万剂次。
此前，中国疾控中心表示，预计到明年，中国新冠疫苗接种可以达到国际普遍认为的实现全民免疫的标准，这意味着在中国将有9亿~10亿人接种新冠疫苗。
在这场竞赛中，国产新冠疫苗持续表现亮眼。27日，中国生物公布了全球首个新冠灭活疫苗Ⅲ期的相关临床数据，其两款疫苗保护效力分别为78.1%和72.8%。
疫苗接种加速度，赛道或收紧
近日，广州市民接种新冠病毒疫苗的意愿持续高涨，广州卫健委表示，当前全市新冠病毒疫苗供应持续，可满足近远期群众接种需要。
根据国家卫健委公布的最新数据显示，截至2021年5月25日，31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗54671.4万剂次。
值得一提的是，美国食品及药物管理局(FDA)于当地时间周二表示，如果公司尚未进入申请紧急使用授权的讨论流程，FDA可能会拒绝审查和处理关于新冠疫苗的新的紧急使用授权请求。
自从新冠疫情暴发，美国于去年3月13日宣布开始进入国家紧急状态，FDA通过紧急使用授权途径批准的药物、诊断试剂和医疗器械等超过250种以上。
有行业人士向记者表示，这个消息释放了一个信号，在各大小制药厂商争抢新冠疫苗赛道的情况下，美国FDA或正在收紧各家新冠疫苗的市场准入通道，国外新冠疫苗的市场格局或将初步成型，不排除中国也会很快跟进的可能性。
在新冠疫情之前，全球疫苗行业由四大公司主导，分别是葛兰素史克、默沙东、赛诺菲和辉瑞，垄断了全球疫苗市场约九成的收入。2019年，全球疫苗市场规模约为326亿美元，仅占全球制药行业的约3%。
全球疫情暴发后，快速增长的疫苗需求和巨大的疫苗供应缺口，成为全球疫情应对的一体两面。辉瑞&BioNTech研发生产的信使核糖核酸(mRNA)疫苗率先在美国获准使用。紧接着，又被世界卫生组织列入紧急使用清单，成为首批拿到“世界通行证”的新冠疫苗，为辉瑞疫苗的全球流通打下了基础。公开资料显示，今年第一季度，辉瑞收入达到146亿美元，同比增长42%，业绩主要由与BioNTech合作开发的新冠疫苗BNT162b2贡献，销售收入达到34.62亿美元，预计全年销售收入有望达到260亿美元。而巴斯德、默沙东等传统疫苗企业都退出了新冠疫苗的研发和生产。
与此同时，诸多小型制药公司入局新冠疫苗赛道，整个疫苗行业正面临动荡的“大洗牌”。Moderna、阿斯利康、Novavax等过去市场知名度较低的制药公司通过研发新的疫苗品种，快速抢占新冠疫苗市场，在短时间内成长为行业巨头。
总体来看，中国、美国、英国、印度及其他欧洲国家的制药公司集中了全球新冠疫苗的大部分产能，与之对应的是，各个国家订单量的涌入所带来的庞大市场利润。
按照各家2021年的目标，加总起来，辉瑞&BioNTech、Novavax、强生、Moderna四大美国制药公司的疫苗产能至少达48亿剂。实际上，公开资料显示，这四家公司拿到的订单总和已超过40亿剂。此外，英国阿斯利康也斩获了超过20亿剂的订单。
根据美国杜克大学全球健康创新中心的估算，全球大约需要110亿剂新冠疫苗，才能达到“群体免疫”。由此可以看出，西方几家大型制药公司掌握了全球近一半的疫苗供应量，而FDA可能收紧新冠疫苗的紧急使用授权，或将进一步稳固当前的疫苗行业格局。
国产疫苗优势凸显
目前，国内已有4款自主研发的新冠疫苗获批上市，其中包括3款灭活疫苗——国药集团2款、科兴中维1款，以及由康希诺与陈薇院士团队共同开发研制的1款腺病毒载体疫苗。因此，在国内疫苗市场中，国药集团、科兴中维等厂商占据了头部地位。
从产能来看，公开资料显示，国药集团生产的新冠灭活疫苗2021年产能可达到10亿剂以上；科兴中维原液车间(三期)正式投产后年产能可达20亿剂；康泰生物研发的新冠灭活疫苗获批使用后规划产能2亿剂，腺病毒疫苗可实现4亿剂年产量；智飞生物获批的重组蛋白疫苗设计年产能为3亿剂。综合来看，这几家厂商的产能共计接近40亿，占据了国内新冠疫苗市场的大头。
此外，国内疫苗厂商正在加快融入全球疫苗市场。中国在去年10月加入世界卫生组织开展的Covax计划，承诺向Covax捐助1000万剂疫苗，并以捐赠和出售两种方式向亚太地区和拉丁美洲国家提供疫苗。此外，国药集团生产的新冠疫苗被世界卫生组织列入紧急使用清单，也为中国疫苗进入世界市场“亮绿灯”。
根据公开资料，截至4月底，中国已经累计出口超过1亿剂疫苗，已向至少80个国家和3个国际组织提供疫苗援助，向40多个国家出口疫苗。其中，科兴中维已累计向全球提供了2.6亿剂新冠疫苗，其中60%以上提供给中国之外的国家。国药疫苗已经在45个国家或地区接种了6500万剂。
27日，中国生物公布了两款新冠灭活疫苗Ⅲ期的相关临床数据，也成为全球首个新冠灭活疫苗临床三期数据。
研究结果显示，中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天，能产生高滴度抗体，形成有效保护，且全人群中和抗体阳转率达99%以上。其中中国生物所属北京生物制品研究所(BIBP)、武汉生物制品研究所(WIBP)两款新冠灭活疫苗的保护效力分别为78.1%和72.8%，所用毒株(WIV04和HB02株)分别分离自武汉市金银潭医院的两名患者。
两个疫苗组均未出现重症病例。接种后7天总不良反应发生率在WIV04组为44.2%，HB02组为41.7%。接种后8-28天不良反应发生率分别为16.1%和15.5%。并且，这两款疫苗安全性好，不良反应多为注射部位疼痛，程度轻，具有一过性和自限性，无需特殊治疗。
而据此前国药集团中国生物消息，截至4月12日，国药集团中国生物两个附条件上市新冠灭活疫苗国内共计接种超过1亿剂，未发现与疫苗相关的严重不良反应。这是国内接种量最大、安全性最好、全球使用最广泛的新冠疫苗。
产能方面，为保障国内外巨大的新冠疫苗供应需求，2021年3月，北京生物制品研究所已经启动三期生产基地的建设，武汉生物制品研究所启动了二期扩大产能的建设，合计年产能有望达到30亿剂。
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