2008年中国生物制药行业分析及市场分析预测报告

报告简介：

第一章 生物制药行业相关概述 1
第一节 生物制药行业定义及特点 1
一、生物制药的定义 1
二、生物制药行业的特点 1
第二节 生物技术的介绍 2
一、生物技术的定义 2
二、生物技术产业概述 4

第二章 全球生物制药发展分析 6
第一节 2007年全球制药行业发展情况 6
一、2007年全球制药行业产业结构与区域市场结构分析 6
二、2007年全球制药行业新药开发情况分析 8
三、2007年全球制药行业跨国公司并购动态 12
四、2007年全球制药行业产业外包转移格局 15
五、2007年全球制药行业非专利药行业发展态势及其影响 18
第二节 国际生物制药发展总体概况 20
一、近两年生物医药工业发展的回顾 20
二、世界生物制药企业排名 25
三、世界制药巨头最新排名及2008年一季度季报综述 29
四、全球生物技术制药发展情况 34
五、世界生物制药产业发展趋势 37
第三节 美国生物制药 42
一、美国生物技术产业的回顾 42
二、美国生物技术产业发展的优势 46
三、美国生物制药成风险投资的热点 54
四、2007年美国生物制药公司研发投入情况分析 54
五、2007年美国获风投青睐生物制药企业排名 55
第四节 欧洲生物制药 59
一、欧洲国家生物技术产业发展回顾 59
二、一体化战略在欧洲医药市场寸步难行 59
三、德国的生物制药业在世界排名第二 63
四、英国生物医药产业概况 63
第五节 丹麦生物制药 67
一、丹麦医药市场供求情况回顾 67
二、丹麦医药市场的运作分析 68
三、丹麦发展生物医药产业的主要措施 69
第六节 新加坡生物制药 70
一、新加坡生物医药业的迅速增长 70
二、新加坡生物医药研究将合作研发新药 71
三、2015年新加坡生物医药产值将达到250亿美元 72

第三章　中国生物制药的发展 74
第一节 我国生物制药发展现状 74
一、我国生物医药的发展历程 74
二、我国生物医药行业发展现状 76
三、国内生物技术药品市场现状的分析 77
第二节 我国生物医药发展环境分析 79
一、生物医药发展政策环境 79
二、生物医药发展法律环境 81
三、生物医药发展金融环境 81
四、生物医药发展信息服务环境 83
第三节 国家“十五”期间生物医药类重大科研成就 83
一、分子生物学类 83
二、医药类 86
三、生物设备与方法类 87
四、生物进化与生态类 87
五、植物类 88
六、动物类 89
第四节 生物医药外包业务的发展分析 90
一、生物医药外包在我国的概况 90
二、我国生物医药外包业务的发展战略 91
第五节 中国生物制药发展面临的问题 93
一、我国生物医药研发存在的问题 93
二、生物医药产业化面临的难题 94
三、我国生物制药产业开发的误区 96
第六节 我国生物制药发展的机遇与策略 97
一、我国的生物技术制药业面临的机遇 97
二、促进我国生物医药行业发展的对策研究 99
三、国内生物医药发展模式 100

第四章 中国生物制药业经济运行情况 104
第一节 2007-2008年5月中国生物制药业运行情况 104
一、2007-2008年5月中国生物制药行业产值及变化趋势分析 104
二、2007-2008年5月中国生物制药生产企业数量变化情况分析 104
三、2007-2008年5月中国生物制药生产企业经营情况分析 104
四、2007-2008年5月中国生物制药生产企业资产负债情况分析 110
五、2007-2008年5月国生物制药生产企业销售及费用成本情况分析 110
六、2007-2008年5月中国生物制药生产企业盈利情况分析 111
第二节 中国生物制药业存在的问题 111
第三节 中国基因工程制药企业研发实力调查 114

第五章　基因工程药物 117
第一节 国际基因工程药物发展分析 117
一、全球基因工程药物产业发展概况 117
二、美国基因工程药物研究概况回顾 118
三、国际个性化基因药物前景展望 118
第二节 中国基因工程药物的发展 121
一、国内基因工程药物的简介 121
二、我国基因研究的成果 123
三、我国基因工程药物开发概况 126
四、基因工程药物发展存在的主要问题 127
第三节 基因工程药物产业化分析 128
一、我国基因工程药物产业化发展历程 128
二、国内基因工程药物产业化发展现状 129
三、我国基因工程药物产业化发展的主要差距 130
四、基因工程药物产业化发展对策 130
第四节 我国基因工程药物发展前景与对策 131
一、我国加速基因制药业发展对策分析 131
二、基因工程药物定向有序发展的策略 137

第六章 抗体工程药物 140
第一节 抗体工程的发展分析 140
一、我国抗体药物的研究和产业化发展的概况 140
二、抗体药物的应用进展概况 143
三、基因工程抗体研究的进展与临床应用 145
四、国内抗体药物与发达国家存在的差距 149
第二节 单克隆抗体的发展 150
一、单克隆抗体的概述 150
二、国际单克隆抗体药物发展状况 152
第三节 抗体工程的发展趋势 154
一、全球抗体药市场将迎来第二轮的开发高潮 154
二、抗体药物成为生物药物中最重要的大类之一 157
三、转基因抗体药物渐显“大市场”趋势 159
四、抗体药物发展前景展望 162

第七章　血液制品市场 166
第一节 血液制品的相关概述 166
一、成分血和血液制品的定义 166
二、血液制品的种类 166
第二节 国内市场分析 167
一、国内血液制品市场容量 167
二、国内血液制品产品结构 168
第三节 人血白蛋白制品 169
一、人血白蛋白市场现状分析 169
二、人血白蛋白市场前景分析 170
第四节 各类免疫球蛋白 171
一、特异性免疫球蛋白市场分析 171
二、静脉用人丙种球蛋白市场分析 171
三、破伤风免疫球蛋白市场分析 173
四、静脉注射用人乙肝免疫球蛋白市场分析 173
第五节 凝血因子整体市场分析 174
一、人凝血酶原复合物市场分析 174
二、人凝血酶市场分析 175
三、PCC与VIII因子市场分析 175
第六节 特殊蛋白及因子 176
第七节 纤维蛋白黏合剂 177

第八章　疫苗市场 179
第一节 国内外疫苗市场总体概况 179
一、世界疫苗市场简析 179
二、我国疫苗市场的分析 179
三、免疫规划扩容加剧疫苗市场竞争 181
第二节 国内外艾滋病疫苗市场 184
一、艾滋病疫苗研究概况 184
二、我国发展艾滋病疫苗的优势和面临机遇 186
三、世界艾滋病疫苗潜在商机何时变现 187
四、艾滋病疫苗技术的发展及其发展策略 189
第三节 流感疫苗市场 191
一、流感疫苗市场的变局 191
二、国内流感疫苗市场潜力巨大 193
三、2007年流感疫苗供应量创历史新高 194
第四节 乙肝疫苗市场 195
一、乙肝疫苗以及相关知识介绍 195
二、乙肝疫苗市场竞争格局浅析 197
三、基因工程乙肝疫苗市场有着广阔前景 200
第五节 癌症疫苗市场 201
一、癌症疫苗呈现快速发展态势 201
二、2007年癌症疫苗的研制进展 204

第九章 诊断试剂市场 207
第一节 我国诊断试剂市场的发展 207
一、诊断试剂的产业发展回顾 207
二、我国临床诊断试剂发展过程 210
三、我国化学发光诊断试剂研究得到进展 210
四、体外诊断试剂产业概况 211
第二节 相关诊断试剂细分市场分析 213
一、成功研制出肿瘤相关物质联合检测试剂盒 213
二、新型肿瘤检测试剂在闽研制成功 213
三、戊型肝炎病毒重组疫苗及诊断试剂的研制概况 214
第三节 SARS诊断试剂 215
一、德国SARS诊断试剂进入我国市场 215
二、SARS诊断试剂药在河南制造 215

第十章　我国生物制药进出口数据分析 217
第一节 2008年1-7月我国疫苗进出口数据分析 217
一、2008年1-7月我国人用疫苗进出口数据分析 217
二、2008年1-7月我国兽用疫苗进出口数据分析 217
三、2008年1-7月我国抗血清、其他血份及修饰免疫制品进出口数据分析 218
第二节 2008年1-7月我国诊断试剂进出口数据分析 218
一、2008年1-7月我国血型试剂进出口数据分析 218
二、2008年1-7月我国X光检查造影剂,诊断试剂进出口数据分析 219
第三节 2008年1-7月我国遗传物质和基因修饰生物体进出口数据分析 219

第十一章 我国主要地区生物制药发展 221
第一节 北京 221
一、北京集中力量发展生物医药产业 221
二、生物医药集群效应在北京开始显现 221
三、北京生物医药产业基地发展概况 222
第二节 上海 224
一、上海市生物制药产业的技术跨越战略发展模式 224
二、上海计划建国内最大生物医药研发基地 227
三、上海生物医药出口从低端向高端转变 227
四、上海生物医药制造行业 “十一五”规划重点 228
第三节 广东 228
一、广东医药行业传捷报 228
二、生物医药业渐为广东省支柱产业 229
三、深圳生物医药发展概况 229
四、2005-2008年深圳生物医药行业外商投资情况 231
第四节 福建 231
一、福建基因药物企业占全国生物制药企业10％ 231
二、福建将加快生物医药产业发展 232
三、福建把生物医药工业建成新的经济支柱产业 234
第五节 湖北 235
一、湖北省生物医药产业的发展回顾 235
二、湖北发展生物医药产业存在的主要问题 238
三、湖北生物医药产业发展面临的机遇与挑战 239
四、湖北省加快发展生物医药产业化的基本思路 240

第十二章 重点企业 245
第一节 科华生物 245
一、公司简介 245
二、2006-2008年6月公司经营状况分析 245
第二节 健康元药业集团股份有限公司 247
一、公司简介 247
二、健康元药业集团发展历程 248
三、2006-2008年6月健康元公司经营状况分析 250
四、健康元药业将分拆鹰牌海外上市 252
第三节 天坛生物 253
一、公司简介 253
二、2006-2008年3月天坛生物公司经营状况分析 254
三、天坛生物科技拓市场促研发 256
四、天坛生物主导产品发展潜力大 257
第四节 海王生物 258
一、集团简介 258
二、2006-2008年6月海王生物公司经营状况分析 259
三、海王生物发展潜力巨大 261
第五节 复星实业 262
一、公司简介 262
二、2006-2008年6月复星实业公司经营状况分析 263
三、复星实业新增医保品种后劲显现 265
第六节 金花股份 266
一、公司简介 266
二、金花企业股份有限公司掌握优势技术 266
三、金花股份收购西商行存在两大法律障碍 267
第七节 华北制药 268
一、公司简介 268
二、2006-2008年6月公司经营状况分析 269
三、基因龙头的华北制药发展潜力巨大 271
四、生物制药的领头羊 272

第十三章 生物技术产业 273
第一节 国际生物技术产业的发展 273
一、全球生物技术发展概况 273
二、美国从事生物技术药物研发的公司概况 275
三、日本生物技术产业的发展浅析 276
四、新加坡大力支持生物技术研发 284
第二节 中国生物技术的发展 287
一、国内生物技术产业化发展的重要性和必要性 287
二、生物技术产业创新模式及其制度安排简析 287
三、生物技术产业发展机会来临 290
四、我国生物技术产业呈现快速发展势态 292
第三节 我国生物技术发展存在的问题与对策 293
一、国内生物技术制药面临巨大挑战 293
二、我国生物技术产业发展所面临的问题 294
三、我国生物技术及产业发展的战略与若干对策 298
第四节 生物技术产业发展趋势 303
一、国内生物技术产业发展新动向 303
二、制药企业对生物技术企业的依赖性将加强 306
三、生物技术产业正在逐渐成为制药行业的“后花园” 309

第十四章 生物芯片 314
第一节 生物芯片的概述 314
一、生物芯片的来源 314
二、生物芯片的概念 314
三、生物芯片的主要类型 315
第二节 国内外生物芯片产业的发展 316
一、国际生物芯片研发现状 316
二、透析法国生物芯片产业 319
三、生物芯片提速产业化发展步伐 322
四、生物芯片产业成为生物医药新的发展点 324
第三节 生物芯片发展存在的问题与对策 325
一、国内生物芯片产业发展存在的问题 325
二、我国生物芯片实现产业化面临的困难 328
三、我国生物芯片的产业化 329
第四节 生物芯片发展前景 329
一、生物芯片的应用前景展望 329
二、我国生物芯片产业化的前景 334
三、生物芯片产业化未来将增长 335

第十五章　生物制药竞争格局分析 340
第一节 生物制药竞争格局分析 340
一、维生素产业的发展现状及前景 340
二、我国生物医药生产企业的竞争力研究分析 343
三、生物制药的竞争趋向大集团化、高科技化 349
第二节 我国生物医药企业的SWOT分析 350
一、生物制药企业的优势 350
二、生物制药企业的劣势 351
三、生物制药企业存在的机会 351
四、生物制药企业百面临的威胁 352
第三节 提高生物制药竞争力的建议 353
一、我国生物制药企业参与国际市场竞争的策略 353
二、设立生物医药产业基地提高产业规模和竞争力 355

第十六章　投资分析 360
第一节 投资机会 360
一、国际生物医药产业迈向投资收获期 360
二、生物医药投资机会显现 363
三、生物医药投资恰逢其时 367
四、生物医药产业的投资利润回报率高 369
第二节 风险投资的一般过程 370
一、风险投资在生物医药领域中的作用 370
二、生物制药企业融资途径分析 374
三、生物制药企业融资未来的选择 375
第三节 投资风险 377
一、制约生物医药行业投资存在的问题 377
二、我国医药技术创新面临风险 378
三、投资生物制药业需慎重 381
第四节 投资建议 382
一、战略投资建议 382
二、生物医药企业吸引风险资本的措施 383
三、2008年生物制药业投资建议 388

第十七章　生物制药的发展前景预测 399
第一节 国际生物制药发展趋势 399
一、世界生物医药产业发展趋势 399
二、国际生物医药产业的产能预测 400
三、2020年后国际生物医药进入快速发展时期 401
第二节 中国生物制药发展趋势 402
一、我国生物制药行业的发展前景展望 402
二、生物制药发展五大新技术成为常规手段 404
三、我国生物制药企业的发展方向 406
四、我国生物医药技术发展的趋势 408
第三节 医药行业发展前景预测 410
一、医药行业迎来药品降价不降利的新时代 410
二、2006医药行业面临五大发展趋势 413
三、2007年医药行业发展趋势预测 414
四、2006年经济形势分析及2007年预测 418

图表目录
图表 1：2007年全球主要药品市场的销售及增长情况 6
图表 2：1998~2008年全球研发中新药数量及增长趋势 9
图表 3：2007年全球新批准的新分子实体（NME） 9
图表 4：2007年全球批准的新生物技术类药品 11
图表 5：1989-2007年全球制药业并购涉及总金额（亿美元） 13
图表 6：2007年全球制药业前10大并购案（按涉及金额排序） 13
图表 7：2007年全球CMO机构针对CTM扩增产能一览 16
图表 8：全球制药业、生物技术制药业历年销售额及增长情况 21
图表 9：全球历年在研、上市生物技术药物数量及其增长情况 21
图表 10：十大生物技术公司所占的生物医药市场分额（2003） 21
图表 11：2004 年全球年销售额最大的16 种生物技术药物 22
图表 12：美国、欧洲、日本市场上单克隆抗体数目增长情况 24
图表 13：世界生物技术制药行业专利分布 24
图表 14：FDA 近几年批准的生物技术药物数目 25
图表 15：2006年全球生物制药企业前50强排名 26
图表 16：2008年第一季度制药巨头销售收入及净收益概况 32
图表 17：2007年福布斯全球制药企业十强排名（亿美元） 33
图表 18：2006年福布斯全球制药企业十强排名（亿美元） 34
图表 19：1999-2009年生物技术药在全球处方药的销售额中所占的比重 35
图表 20：研发中的生物技术药物的领域分布——按照治疗领域分 36
图表 21：研发中的生物技术新药领域分布——按照产品种类分 36
图表 22：2003-2010年全球治疗用单克隆抗体药物销售额变化（百万美元） 37
图表 23：2007-2008年5月中国生物制药行业完成产值 104
图表 24：2007-2008年5月中国生物制药生产企业数量 104
图表 25：2007年1-11月中国生物制药行业经营指标 104
图表 26：2008年1-5月中国生物制药行业经营指标 107
图表 27：2007-2008年5月中国生物制药行业资产负债情况 110
图表 28：2007-2008年5月中国生物制药销售收入情况 110
图表 29：2007-2008年5月中国生物制药行业生产费用情况 110
图表 30：2007-2008年5月中国生物制药生产企业盈利情况分析 111
图表 31 142
图表 32：中国SFDA批准上市和进入临床的抗体药物 143
图表 33：FDA批准上市的单克隆抗体药物 153
图表 34：国内主要血液制品品种一览表 166
图表 35：全国血液制品销售收入与投浆量趋势 168
图表 36：2000-2005年16个大城市医院血液系统用药金额排名前五位药物（亿元） 168
图表 37：我国血液制品的收入结构 169
图表 38：2006年中国市场上人血白蛋白市场概况（万瓶） 170
图表 39：2001-2007年白蛋白的市场价格走势 171
图表 40：2000-2005年16城市医院特异性免疫球蛋白销售金额变化（千万） 171
图表 41：2006年中国市场IVIG概况 172
图表 42：2006年中国市场上HTIG概况 173
图表 43：2000-2005年国内16城市医院凝血因子销售金额变化（千万） 174
图表 44：2006年中国市场上PCC概况 176
图表 45：2006年中国市场上VIII因子的概况 176
图表 46：2006年中国市场HRIG概况 177
图表 47：2000年世界级诊断试剂公司销售状况 208
图表 48：已批准上市的各种疾病诊断试剂盒数量（个） 209
图表 49：2008年1-7月我国人用疫苗进出口数据 217
图表 50：2008年1-7月我国兽用疫苗进出口数据 217
图表 51：2008年1-7月我国抗血清、其他血份及修饰免疫制品进出口数据 218
图表 52：2008年1-7月我国血型试剂进出口数据 218
图表 53：2008年1-7月我国X光检查造影剂,诊断试剂进出口数据 219
图表 54：2008年1-7月我国遗传物质和基因修饰生物体进出口数据 219
图表 55：2006-2008年6月科华生物公司主要财务指标 245
图表 56：健康元药业集团发展大事记 248
图表 57：2006-2008年6月健康元公司主要财务指标 250
图表 58：2006-2008年3月天坛生物公司主要财务指标 254
图表 59：海王生物简介 258
图表 60：2006-2008年6月海王生物公司主要财务指标 259
图表 61：2006-2008年6月复星医药公司主要财务指标 263
图表 62：2006-2008年6月华北制药主要财务指标 269
图表 63：2005年全年排名十大的生物技术公司（百万美元） 275
图表 64：世界十大基因芯片研制单位技术情况一览 317
图表 65：世界知名生物芯片公司及研制单位的技术专长等情况一览 318

生物制药