导读：目前，国内市场上的主要抗体药物有2001年上市的利妥昔单抗和抗Tac单 抗、2002年上市的鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体、2003年上市的群司珠 单抗和巴利昔单抗。根据北京集琦医药网络有限公司提供的数据，利妥昔单抗 和抗Tac单抗上市后，其销售额一直在大幅增长，群司珠
目前，国内市场上的主要抗体药物有2001年上市的利妥昔单抗和抗Tac单 抗、2002年上市的鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体、2003年上市的群司珠 单抗和巴利昔单抗。根据北京集琦医药网络有限公司提供的数据，利妥昔单抗 和抗Tac单抗上市后，其销售额一直在大幅增长，群司珠单抗和巴利昔单抗在上 市第一年的增长速度缓慢，但到第二年就开始迅速增长，只有鼠抗人T淋巴细胞 CD3抗原单克隆抗体的销售情况一直处于低靡状态。从季度变化来看，各产品 2005年前三季度的销售额均呈上扬趋势。从2005年前三季度抗体药物销售金额 来看，利妥昔单抗占据了半壁江山，其次是抗Tac单抗、巴利昔单抗，份额分别 是22.3%和15.7%。但从用药数量的市场份额来看，最多的是抗Tac单抗（占近 40%的份额），其次是利妥昔单抗（35%）。虽然鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克 隆抗体的数量份额达到了6.7%，但因其价位较低，金额只占总本市场的0.8%。
在全国16大城市中，广州是最大的抗体药物市场，占有总市场份额的30%，其 次是北京和上海，分别占有的份额为22%和15%。在这三大市场上，利妥昔单抗 的用药金额占据绝对优势，份额都在50%～60%之间。广州抗体药物市场上的第 二大药物是抗Tac单抗，而北京和上海市场都是巴利昔单抗坐占据第二位。鼠 抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体在北京和上海均占有一定的市场份额，而唯 独在第一大市场广州没有一席之地。国内抗体药物市场是“三资”品牌产品纷 争的战场，唯一有国产品种上市的是鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体，国 内企业生产的该产品在整个抗体药物市场所占的份额不足1%，其他竞争产品均 为进口品种。在这个日益活跃的市场中，表现最为突出的企业是罗氏公司，该 公司在抗体药国际市场上占有统治地位，其国内合资企业上海罗氏制药有限公 司更是操控着整个国内抗体药物市场。
2004年，上海罗氏制药有限公司生产的 抗体药物所占市场份额为77.4%，2005年前三季度的市场份额虽然有所减少， 但仍然占据了71.5%。在国内市场现有的5种主要抗体药物中，有3种产品出自 罗氏公司，分别是利妥昔单抗、抗Tac单抗和群司珠单抗，其竞争对手基因技 术公司也拥有利妥昔单抗和群司珠单抗产品，但所占据的市场份额不大。虽然 抗体药物价格昂贵，但因其疗效独特在临床上广受欢迎，市场呈现供不应求的局面。
由于单克隆抗体药品种多，用途广，可以带来巨大经济效益，目前有上 百家生物技术公司在全力研发单克隆抗体药品。据统计，全世界现有的大型制 药公司和100多个中小生物技术公司，无不涉足单克隆抗体药物的研究与开发 领域。近几年来，国内生物工程产业也逐渐形成规模，我国正处在实验室研究 阶段的单克隆抗体产品至少有数十种，这类产品一旦上市将有巨大的市场需求。 可以肯定的是，随着生物工程技术的不断发展，越来越多的进口及国产新型抗 体药物将涌入市场，抗体药物市场会越做越大，竞争也将愈演愈烈。
截至2004 年底年，美国FDA已经批准了近20种抗体药物，同时还有120多种抗体药物处于 临床开发阶段，500多种处于临床前开发阶段。全球抗体药物的销售额增长迅猛， 1999年全球抗体药的销售额仅12亿美元，2004年飙升到105亿美元，约占全球药 物市场份额的2%。在从嵌合体、人源化到完全人源化抗体等一系列技术发展的 推动下，预计2010年全球抗体药物年销售额可达到300亿美元。有专业机构预测， 抗肿瘤产品仍将在单克隆抗体这一市场中占主导地位。但是，抗关节炎药、免疫系统疾病和炎症性疾病治疗药也将出现强劲增长，到2010年有望在这一市场 中占据40.1%的份额。
罗氏和基因技术两家公司以合计44.9%的份额在2004年的 单克隆抗体市场中占优势地位，但2010年上述两家公司在此市场中所占的比例 将有可能下滑至35.7%。有统计数字显示，2004年只有17家公司在直销单克隆 抗体药，但随着新产品和新公司的涌入，2010年的这一数字有望增长1倍以上， 达到36家。总体看来，抗体药物市场的开发将主要集中于淘汰鼠源性及嵌合抗 体，而转向人源化，尤其是完全人源化技术；2007年有望出现完全人源化产品 的上市热潮；到2010年为止，在可能上市的20个产品中，预计有12个产品会在 2007年～2010年期间上市。
药物抗体克隆单抗
