导读:慧聪化工网讯:根据国家发展和改革委员会最近对外发布的《医药行业“十一五”发展指导意见》,医药行业在“十一五”期间,重点要建立具有较强国际竞争能力的医药产业,部分领域进入世界领先行列,为向医药强国转变打下坚实基础。 据了解,虽然

慧聪化工网讯:根据国家发展和改革委员会最近对外发布的《医药行业“十一五”发展指导意见》,医药行业在“十一五”期间,重点要建立具有较强国际竞争能力的医药产业,部分领域进入世界领先行列,为向医药强国转变打下坚实基础。

据了解,虽然我国化学原料药的出口额较大,但是通过国际市场注册和认证的产品却不多。2004年底我国取得欧洲和美国注册认证的产品仅为60个和192个,约占全球总量的3.6%和4.3%,绝大部分产品仍以化工产品形式进入国际市场,如我国大量出口到印度的青霉素工业盐,是经过印度进一步深加工后,才以药品身份进入该国市场的。

我国医药企业目前普遍缺乏国际认证的产品和国际市场运作的经验,我国的大部分化学原料药产品没有取得进入国际市场许可证。在药品生产过程管理和质量保证体系方面,我国与国际发达国家仍有一定的差距,通过国际认证的厂家和产品寥寥无几。国内医药企业普遍缺乏国际药品市场运作经验的专业人才,国际化能力薄弱。

《医药行业“十一五”发展指导意见》提出,为提高我国医药行业的国际竞争力,今后5年,我国将参照国际标准,借鉴国际天然植物药发展经验,按照有关国家的药品注册要求,发展我国的天然药物,实现在发达国家的药品注册,进入国际药品市场。

我国将加快创新药物和特色非专利药的研制,在继续巩固和提升传统化学原料药和普药生产优势基础上,大力开发和研制特色原料药及创新药物,努力开拓制剂的国际市场,改善出口产品结构,增加医药产品出口附加值。

在具体的产品发展目标方面,化学原料药领域将实现20个市场增长潜力较大、附加值较高的产品产业化;化学药物制剂领域争取有5个制剂产品取得美国或欧盟国家的上市资格,真正进入国际主流医药市场;中药产品领域,开发上市20至30个质量标准完善,药效机理清楚,安全、高效、稳定、可控的现代中药产品等。

为提高医药企业的质量管理水平,我国还将在国内GMP认证基础上,积极推进进入欧美市场的产品认证,满足国内市场对更高水平医药产品的需求;同时以质优物美、合理价格开拓国际原料药市场,提高产品附加值和出口产品的档次。

在“十一五”期间,我国还将设立医药制剂产品出口专项,鼓励拥有自主知识产权、疗效确切、国际市场需求量较大的产品出口,提高医药产品的国际竞争力。


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