导读： 我国医药市场受政策与制度影响的特征最为明显，国家宏观调控力度的大小，决定了医药市场的走向。由于药品价格的虚高、医药市场的无序竞争、医药产品的深度同质化、药品生产中的严重质量事件、漠视环境污染的危害、药物创新的瓶颈难以突破等种种问
我国医药市场受政策与制度影响的特征最为明显，国家宏观调控力度的大小，决定了医药市场的走向。由于药品价格的虚高、医药市场的无序竞争、医药产品的深度同质化、药品生产中的严重质量事件、漠视环境污染的危害、药物创新的瓶颈难以突破等种种问题的存在，已引起有关部门和相关人士的关注。近几年出台的药品降价和多项政策，尤其是2007年出台的一系列新政和今年的大部委制、医改新政等大事，都将在今年以至今后几年中产生影响。在“第八届世界制药原料中国展”召开前夕，在由健康网主办的“2008年抗生素产业发展”论坛上，国药控股有限公司的专家干荣富先生作了题为“2008年政策导向对抗生素终端市场影响与变化”的报告，引起了与会者极大的反响。为了使更多的读者能了解到今年国家的宏观政策对抗生素市场将会产生怎样的推力，本版特此摘要刊登如下，供读者参考。 当前，世界医药行业的变化可以概括为：全球的医药市场增长速度趋缓，中国占全球市场比重进一步提升；随着医药市场的高扩容、高增长，中国成为外资药企投资和扩张的首选；为降低费用，全球医药的生产和研发开始向一些新兴市场——中国、印度、以色列、巴西等发展中国家转移，仿制药销售比重提升；大型企业借助并购来应对增速放缓带来的不利影响，关注重心开始向生物科技公司转移；医疗费用过快增长仍是全球性难题，和我国一样，许多国家也在讨论医疗体制改革；信息增值服务受到高度关注，跨国药企继续优化IT系统等等。 我国的医药商业还处在发展期，而国外发达国家已经过了成长期而进入成熟期。在我国，如果无法在本阶段通过一体化运作取得品种、规模及成本控制方面的领先，企业将很快在快速发展的行业中失去竞争优势。另外，我们的医药商业流通与国外存在相当大的差距。 大环境影响 促进因素 当前，整顿与规范药品市场秩序专项行动已告一段落；医药行业快速增长势头不变，2008年增幅将超过去年水平；医药上、中、下游各子行业的市场集中度都将进一步提升；药品终端需求活跃，格局将出现变化；新医改方案会带来市场扩容机会；并购带来的外部资金给企业发展注入新的推动力；电子商务“十一五”规划出台，并受到政府的鼓励。 不确定因素 通货膨胀导致的原材料涨价使医药生产企业成本增加，部分普药成本倒挂；国家对环保的重视使化学制药行业的成本上涨；新《药品注册管理办法》和GMP法规的修订使制药企业科研、生产、经营日趋规范的同时，也加大了单位成本的支出；“两票制”在实践中出现弊端，挂网采购在争论中继续前行；货币政策使银行放贷规模受控，资金压力与风险同时加大。 医疗卫生体系的变化 目前医疗卫生体系的状况呈倒三角形状。上层是以三级、二级、一级医院为主体的医疗服务体系，中层的公共卫生服务体系是薄弱和不健全的，底层的城市社区医疗服务和广大农村医疗卫生服务是极其缺乏的。而医疗体制改革后的状态将呈现正三角形状，高层是以三级医院为主体的高端医疗服务体系，中间地带是以传染病、流行病、地方病预防、防治和防疫为主体的公共卫生服务体系，底层部分是以城市社区卫生医疗体系和新型农村合作医疗体系为主体的城乡基本医疗卫生体系。 医院用药总体分析 要分析政策与制度对医药市场所产生的影响，就必须分析占75%～80%市场份额的医院终端。2007年16城市样本医院药品购入总金额为350亿元，同比增长了28.74%，比上年同期增长了15.6%。 但是，全国样本医院的统计数据表明，2004～2007年，医院购入药品总金额也呈上升趋势，平均增长率虽然为20.17%，但增幅趋缓，尤其是2006年出现明显的下滑，这与近几年政府多次对药品降价及反商业贿赂等政策的实施有关。 主要大类结构 医院使用药品大类按金额排序，领先的前5位分别是全身用抗感染药物、抗肿瘤药及免疫调节剂、消化系统及代谢药、心血管系统用药以及血液和造血系统用药。全身用抗感染药物购药金额同比增长30.8%，其亚类中，头孢类增长35.9%，喹诺酮类增长22.2%，青霉素类增长26%；抗肿瘤和免疫调节剂类同比增长31%，其中，其他抗肿瘤药增长72.3%，植物生物碱和其他天然药增长29.6%，免疫刺激剂增长22.9%；心血管系统药同比增长24.4%，其中，心脏病用药增长26.6%，作用于肾素-血管紧张素系统的药物增长30.3%，血管保护剂增长58.4%；消化系统及代谢药同比增长29.2%，其中，增幅最大的亚类是胆、肝疾病治疗药和维生素类药物，分别增长了37.2%与32.7%。 进口药品情况 2007年，进口药品购入金额达59亿元，同比增长29.8%，比上年同期增加了6.6个百分点。进口药品用药金额占总金额的比重为16.9%，比同期的16.7%上升了0.2百分点。在近650只进口品种中，销售金额占市场份额90%以上的品种有177个，占进口品种数的27%左右，占进口药品金额的24%。进口金额排前3位的大类是抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物和消化系统及代谢药，进口金额比重最大的3类是：感觉系统药物、全身用激素类制剂(不包括性激素)和呼吸系统药物(见表2)。 政策导向下的市场结构 1997~2007年，国内制药行业面临24次药品降价，医院用药虽保持一定的增长速率，但是增幅趋缓。 由于连年来国家对抗感染药物实行降价和2004年7月起对抗生素使用进行限制，导致医院购入药品金额的增幅明显趋缓，甚至出现低谷，也导致抗感染药物购入金额的增幅始终低于医院购入药物总金额的增幅，与此同时，抗感染药物占总金额的份额也出现平稳下降的态势。 高价的专科用药增长远快于普药，这反映出居民医疗消费水平提高直接促进高端用药增长带来的用药结构性变化。由于高价药的高毛利特点决定了其受成本上升影响不大，盈利增幅远大于收入增幅。 目前，普药的增长源于门诊病人的增加。以上海地区为例，2007年，门诊处方药的总金额较2006年同比上升了12.06%，而单张处方的平均金额并没有增长。这清楚地表明，门诊处方药的总体价格并没有发生变化。与此相应的是，2007年的门诊处方数量较2006年也明显增长了11.37%，表明了门诊处方药的消费增长主要源于就诊病人的增加。 高价的处方药消费增长源于消费水平的提高和就诊人群的增加。上海地区2007年住院病人用药的金额较2006年大幅增加了19.31%。值得注意的是，单次的日均药费呈现环比增长的态势，这表明：在住院病人的消费中，高价药占的比例越来越高。同时，数据中也表明，住院病人的用药金额增长的动力来源于就诊病人数量的增加和高端的专科用药和处方药的消费快速增加。 链接 将受限用影响的抗生素药物 列入《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》中的主要亚类有(份额统计数据均采用2004～2007年的累计数)： 喹诺酮类：排列最前的左氧氟沙星共有153家供应商，占喹诺酮类35.75%的份额，江苏扬子江药业排第1位，占30.04%的比重，日本第一制药(含合资)其次，占22.64%的比重；加替沙星共有91家供应商，占喹诺酮类13.0%的份额，上海海尼药业位居第1，占10.07%的比重；后起之秀莫西沙星由拜耳公司独家供应，占喹诺酮类17.06%的份额。这3只药品占喹诺酮类的2/3的份额。 碳青霉烯类：美罗培南占碳青霉烯类40.02%份额，有5家供应商，日本住友制药占了近一半的份额；亚胺培南/西司他丁占碳青霉烯类31.16%的份额，也有5家供应商，默沙东公司(含合资)占了近99%的比重。帕尼培南/倍他米隆全部由日本三共制药供应，没有国产品，该药占碳青霉烯类2.62%的份额。目前有5只碳青霉烯类品种在样本医院使用，法罗培南和厄他培南是2005年后批准新上市的品种，没有进入卫生部监控名单。加强临床管理的多尼(朵利)培南与比阿培南在样本医院尚没有使用记录(比阿培南为江苏先声独家品种)。 抗真菌类：伊曲康唑占抗真菌类24.65%的份额，有5家供应商，杨森制药(含合资)约占60%的比重；伏立康唑占抗真菌类18.93%份额，有9家供应商，辉瑞公司(含合资)占有3/4的比重。 头孢菌素类：主要为第四代头孢菌素，其中头孢吡肟占了头孢菌素类5.82%的份额，有21家供应商，上海施贵宝公司占了43%的比重；头孢匹罗的金额约占头孢菌素类0.43%的份额。共有21家供应商，苏州万庆药业占31.91%的比重，没有进口药品；头孢噻利由江苏恒瑞医药独家垄断，占头孢类药品0.05%的份额。 多肽类：万古霉素占了该小类48.72%的份额，共有14家供应商，礼来公司(含合资)约占90%的比例；去甲万古霉素金额占该小类17.16%的份额，华北制药集团的产品占99.17%的比重。 特别关注 政策对行业的影响 关注点一： 广东对国家列管的药品实行价格下调 今年6月10日，广东省物价局公布了对国家列管的药品将实行价格下调的方案，其中西药涉及1051个品规、中药有195个品规，具体执行日期为7月1日。按通用名划分，西药品种共有273个，其中抗感染药物有47个，占17.22%。据悉，广东省将作为国家发改委药品价格的一个试点省份，一年后检验其结果。这可能也就是如发改委官员之前所说的对药品价格实行微调的行动之一。但不可否认的是，广东省的价格下调会波及到全国。 评论：广东省物价局公布的降价目录中，涉及到卫生部加强临床监管的品种除喹诺酮类外，其他的还有亚胺培南/西司他丁、伊曲康唑、去甲万古霉素、万古霉素、头孢吡肟等，要关注这些品种的相关品规市场占有率的变化。 关注点二： 《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》 中国每年有20万人死于药品不良反应。其中40%死于抗生素的滥用，因此，中国也成为世界上滥用抗生素问题最严重的国家之一。资料显示，国内住院患者的抗生素使用率高达80%，其中使用广谱抗生素和联合使用抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。目前，中国的门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术则高达95%。世界卫生组织调查显示，中国住院患者抗生素药物使用率高达80%，其中使用广谱抗生素和联合使用两种以上抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。 评论：被加强管理的品种中除喹诺酮类药外，产品同质化的现象并不严重，有些药品也刚刚上市，给政策的实施提供了最好的时机。 有些品种的垄断性很强，比如头孢噻利(江苏恒瑞医药独家生产)，比阿培南(江苏先声药业独家生产)，帕尼培南/倍他米隆(日本三共株式会社独家生产)以及万古霉素、去甲万古霉素、亚胺培南西司他丁、伏立康唑、替考拉宁等，这些品种都不是生产企业当家或主打品种，《加强抗菌药物临床应用管理的通知》对这些企业乃至整个医药企业的影响面不会很大。 但是，被纳入加强临床管理的头孢菌素类品种都是国产品(包括进口药品国产化的品种)，之前曾出现过的“一些被列入降价目录后的药品很快出现替代产品”的前车之鉴必须引以为戒。 关注点三： 药品价格与药品招投标 药品价格：降价并没有解决实际问题，生产企业由于缺乏资金无法创新，廉价药也无人愿意生产，在临床使用中，因毛利率的缘故，替代药品层出不穷。 药品招投标：许多地方药品招标到集中采购，再到挂网采购，改变的只是名称与形式，始终不变的是各种利益的纠葛。 评论：进一步规范集中采购药品目录，建立健全科学的药品价格评价体系，进一步减少药品流通中间环节；进一步加强对医疗机构采购和使用药品的监督管理，才能真正体现政策的主导作用。 关注点四： 环保新法的影响 强制执行的《制药行业水污染排放标准》要求，目前多数企业的现有排污装置难以达标，将直接抬高青霉素等原料生产企业的生存门槛，青霉素系列原料供求紧张使价格整体上扬，将造成青霉素企业的新一轮洗牌，要关注中国化学制药工业协会正在制定的“双高”(高污染、高环境风险)产品名录，其将是环境经济政策的重要组成部分。 评论：综合原材料涨价、人员工资上涨以及生产化工中间体的小企业退出等其他因素，将会出现青霉素工业盐生产厂家被勒令停产；生产抗生素中间体和头孢类原料药的企业因环保违规必须停产整改；某些企业因环保问题要求搬迁；不少企业处于停产或大幅减产的状况。原料药价格上涨也为下游制剂生产企业带来了连锁反应。 关注点五： 大部委与医疗体制改革 药监部门并入卫生部以后，对医药行业的监管职能会进一步理顺并得到强化，而把医药作为一个产业予以扶持的经济职能可能会减退。如果要推进医改进程，还要考虑如何与没有进入大部委的国家物价部门和医疗保障等部门通力合作的问题。 6月17日，全国卫生厅局长工作会议公布了医疗体制改革三步方案。之后，卫生部将与相关部委共同向社会征集医改方案意见，并在医改方案修订完善的同时，抓紧做好医改配套文件的修改和完善，争取与医改方案同步下发、同步部署、同步实施，保障医改工作顺利启动并有序推进。 今年下半年，政府还准备在一些城市或地区深化医药卫生体制改革试点工作。 评论：医改新方案在近期出台可能有难度，也不要认为新医改方案的出台即会给医药市场带来一场“地震”。因为根据陈竺部长所说“卫生部在积极推进医药卫生体制改革的同时，抓紧研究制定‘健康中国2020’战略规划”的讲话精神，可以认为，社区医疗和新农合的全覆盖将是一个循序渐进的过程，卫生体制改革也将是一个漫长的过程。 关注点六： 医药商业合资与药品流通 医药商业合资的目的是扩大分销配送、扩大国外品种代理、实施内涵式区域市场对外扩张和外延式参股收购式对外扩张战略、增强综合物流能力、打造国内一流的医药零售连锁品牌等。 评论：在我国药品流通发展加快的同时，也对我国现有的流通模式带来一定的威胁；外资将从单纯的产品优势，转为通过国外医药公司整合商业流通渠道进一步获得竞争优势，我们的商业模式、经营模式、品种引进等模式将受到挑战。 2008医药行业新特点 今年，医药行业将出现如下特点： ——医改政策出台将拉动医药市场放量，仿制药、普药发展空间扩大； ——农村市场发展进一步加快，配送体系建设是商业企业的重中之重； ——环保将是制约原料药企业发展的重要因素； ——物价、环保将加大企业成本，降费增效任务依然突出； ——政策助推产业结构调整，企业间“整合、提升”依然频繁； ——雪灾、抗震救灾、奥运会等大型事件导致有关某几类药品使用量上升，但这只是个性突发事件。 因此，今年医药行业可能出现这样的一些情况： 一是部分制药企业会因原料药价格上涨导致生产成本上升。二是部分制药企业将因资金匮乏无法执行新政，无法进行药物创新，将面临生死抉择。三是部分医药品种因产能低水平扩张，市场同质化竞争进一步加剧。四是国家政策与制度出台仍会左右医药市场。五是医疗体制改革可能将推迟到明年实施。医药药品
